- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04340869
Лечение гиперчувствительности дентина с использованием различных десенсибилизирующих агентов
9 апреля 2020 г. обновлено: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Влияние использования двух десенсибилизирующих агентов по отдельности и в комбинации на проницаемость дентина и гиперчувствительность
Лечение гиперчувствительности дентина с использованием теобромина, ремина про и комбинации обоих материалов
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11111
- Рекрутинг
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Контакт:
- Ebtsam Kassab
- Номер телефона: +201005889938
- Электронная почта: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-50 лет.
- Пациенты в хорошем общем состоянии.
- Пациенты с доступными зубами, демонстрирующие признаки чувствительности.
Критерий исключения:
• Любое хроническое изнурительное заболевание, которое может повлиять на результаты исследования.
- Частичные зубные протезы, ортодонтические приспособления, имплантаты или реставрации в плохом состоянии, что может повлиять на результаты исследования.
- Непереносимость или повышенная чувствительность к исследуемым десенсибилизирующим средствам или их ингредиентам.
- Десенсибилизирующее лечение или отбеливание зубов в течение 8 недель после скрининга.
- Ежедневное использование лекарств, которые могут повлиять на восприятие боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теобромин
Натуральный экстракт какао
|
Натуральный экстракт какао
|
|
Активный компаратор: Ремин Про
Фтор, гидроксиапатит и ксилит
|
Ремин Про
|
|
Экспериментальный: Комбинация
Ремин Про и Теобромин
|
Натуральный экстракт какао
Ремин Про
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц
|
От 0 = боли нет до 10 = сильная преувеличенная боль
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Гиперчувствительность
- Чувствительность дентина
- Физиологические эффекты лекарств
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Теобромин
Другие идентификационные номера исследования
- REC18-145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .