- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04340869
Tratamiento de la Hipersensibilidad Dentinaria con Diferentes Agentes Desensibilizantes
9 de abril de 2020 actualizado por: ebtsam kassab, Al-Azhar University
El efecto del uso de dos agentes desensibilizantes solos y en combinación sobre la permeabilidad e hipersensibilidad de la dentina
Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria con teobromina, Remin Pro y combinación de ambos materiales
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 11111
- Reclutamiento
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Contacto:
- Ebtsam Kassab
- Número de teléfono: +201005889938
- Correo electrónico: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 50 años de edad.
- Pacientes en buen estado de salud general.
- Pacientes que tienen dientes accesibles que muestran signos de sensibilidad.
Criterio de exclusión:
• Cualquier enfermedad debilitante crónica que pueda influir en los resultados del estudio.
- Dentaduras parciales, aparatos de ortodoncia, implantes o restauraciones en mal estado que podrían influir en los resultados del estudio.
- Intolerancia o hipersensibilidad a los agentes desensibilizantes del estudio oa sus ingredientes.
- Tratamiento de desensibilización o blanqueamiento dental dentro de las 8 semanas previas a la selección.
- Uso diario de medicamentos que puedan influir en la percepción del dolor.(
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teobromina
Extracto natural de Cacao
|
Extracto natural de Cacao
|
|
Comparador activo: Remin Pro
Fluoruro, Hidroxiapatita y Xilitol
|
Remin Pro
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Experimental: Combinación
Remin Pro y Teobromina
|
Extracto natural de Cacao
Remin Pro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
|
0 = sin dolor a 10 = dolor severo exagerado
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Teobromina
Otros números de identificación del estudio
- REC18-145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .