- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340869
Leczenie nadwrażliwości zębiny za pomocą różnych środków znoszących nadwrażliwość
9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Wpływ stosowania dwóch środków odczulających osobno iw połączeniu na przepuszczalność i nadwrażliwość zębiny
Leczenie nadwrażliwości zębiny za pomocą teobrominy, Remin Pro i kombinacji obu materiałów
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Kontakt:
- Ebtsam Kassab
- Numer telefonu: +201005889938
- E-mail: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-50 lat.
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym.
- Pacjenci z dostępnymi zębami wykazującymi oznaki wrażliwości.
Kryteria wyłączenia:
• Jakakolwiek przewlekła, wyniszczająca choroba, która może mieć wpływ na wyniki badania.
- Częściowe protezy zębowe, aparaty ortodontyczne, implanty lub odbudowy w złym stanie naprawy, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.
- Nietolerancja lub nadwrażliwość na badane środki odczulające lub ich składniki.
- Leczenie odczulające lub wybielanie zębów w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego.
- Codzienne stosowanie leków, które mogą wpływać na odczuwanie bólu. (
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teobromina
Naturalny ekstrakt z kakao
|
Naturalny ekstrakt z kakao
|
|
Aktywny komparator: Remin Pro
Fluor, hydroksyapatyt i ksylitol
|
Remin Pro
|
|
Eksperymentalny: Połączenie
Remin Pro i Teobromina
|
Naturalny ekstrakt z kakao
Remin Pro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena bólu w skali analogowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Od 0 = brak bólu do 10 = bardzo silny ból
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nadwrażliwość
- Czułość zębiny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Teobromina
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC18-145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czułość zębiny
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia