- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04340869
Tratamento da hipersensibilidade dentinária com diferentes agentes dessensibilizantes
9 de abril de 2020 atualizado por: ebtsam kassab, Al-Azhar University
O efeito do uso de dois agentes dessensibilizantes sozinhos e em combinação na permeabilidade e hipersensibilidade da dentina
Tratamento da hipersensibilidade dentinária usando teobromina, Remin Pro e combinação de ambos os materiais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11111
- Recrutamento
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Contato:
- Ebtsam Kassab
- Número de telefone: +201005889938
- E-mail: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 50 anos.
- Pacientes em bom estado geral de saúde.
- Pacientes que possuem dentes acessíveis demonstrando sinais de sensibilidade.
Critério de exclusão:
• Qualquer doença crônica debilitante que possa influenciar os resultados do estudo.
- Próteses parciais, aparelhos ortodônticos, implantes ou restaurações em mau estado de conservação que possam influenciar os resultados do estudo.
- Intolerância ou hipersensibilidade aos agentes dessensibilizantes do estudo ou seus ingredientes.
- Tratamento dessensibilizante ou clareamento dental dentro de 8 semanas após a triagem.
- Uso diário de medicamentos que podem influenciar a percepção da dor.(
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teobromina
Extrato Natural de Cacau
|
Extrato Natural de Cacau
|
|
Comparador Ativo: Remin Pro
Flúor, Hidroxiapatita e Xilitol
|
Remin Pro
|
|
Experimental: Combinação
Remin Pro e Teobromina
|
Extrato Natural de Cacau
Remin Pro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor na escala visual analógica
Prazo: 1 mês
|
0=sem dor a 10=dor forte exagerada
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Teobromina
Outros números de identificação do estudo
- REC18-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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