- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340869
Behandling av dentinoverfølsomhet ved bruk av forskjellige desensibiliserende midler
9. april 2020 oppdatert av: ebtsam kassab, Al-Azhar University
Effekten av å bruke to desensibiliserende midler alene og i kombinasjon på dentinpermeabilitet og overfølsomhet
Behandling av dentinoverfølsomhet ved bruk av teobromin, Remin Pro og kombinasjon av begge materialer
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Rekruttering
- Al-Azhar University , Faculty of Dental medicine for Girls
-
Ta kontakt med:
- Ebtsam Kassab
- Telefonnummer: +201005889938
- E-post: dentiebtsamkassab@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-50 år.
- Pasienter med god generell helse.
- Pasienter som har tilgjengelige tenner som viser tegn på følsomhet.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver kronisk svekkende sykdom som kan påvirke studieresultatene.
- Delproteser, kjeveortopedisk apparater, implantater eller restaureringer i dårlig stand som kan påvirke studieresultatene.
- Intoleranse eller overfølsomhet overfor studiens desensibiliserende midler eller deres ingredienser.
- Desensibiliserende behandling eller tannbleking innen 8 uker etter screening.
- Daglig bruk av medisiner som kan påvirke oppfatningen av smerte.(
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teobromin
Naturlig ekstrakt fra kakao
|
Naturlig ekstrakt fra kakao
|
|
Aktiv komparator: Remin Pro
Fluor, Hydroxyapatite og Xylitol
|
Remin Pro
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon
Remin Pro og Theobromine
|
Naturlig ekstrakt fra kakao
Remin Pro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala smertescore
Tidsramme: 1 måned
|
0 = ingen smerte til 10 = alvorlig overdreven smerte
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC18-145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .