Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forekomst af SARS-CoV-2-infektion og COVID-19 i Brasilien (AVISA) (AVISA)

4. februar 2025 opdateret af: Butantan Institute

Vurdering af forekomst af SARS-CoV-2-infektion og COVID-19 i Brasilien

Dette er et observationsstudie, hvilket betyder, at ingen interventioner testes, for at bestemme forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektion og COVID-19 på forskellige kliniske steder i Brasilien i flere aldersgrupper. Undersøgelsen har til formål at vurdere baseline antallet af inficerede deltagere og udføre en opfølgning over to år for at bestemme de nye tilfælde, der opstår blandt deltagere i løbet af perioden. Alle deltagere vil indsamle blodprøver for at få flere detaljer om immunresponset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel longitudinel undersøgelse for at vurdere forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektion i Brasilien. Undersøgelsesprøven er stratificeret i ni aldersgrupper efter årtier af livet, ligeligt fordelt på begge køn, med en forventet forekomst på mindst 10 % i løbet af undersøgelsesperioden på 24 måneder. For de første aldersgrupper (0-9, 10-19 og 20-29 år) blev prøven beregnet med den mindste forventede forekomst af COVID-19 blandt inficerede, uanset sværhedsgrad, er 10 %. For de seneste aldersgrupper (30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79 og 80+) blev stikprøven beregnet med den forventede minimumshyppighed af indlæggelser på grund af COVID-19 ifølge estimater pr. aldersgruppe rapporteret af Verity R et al. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30243-7 Efter samtykkeproceduren vil alle deltagere have et kort interview, en IgG/IgM SARS-CoV-2 hurtigtest og en blodudtagning for at få serum til neutraliserende antistoffer. Disse procedurer vil blive gentaget hver fjerde uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Personer med symptomer, der er kompatible, vil blive fulgt op for at bekræfte COVID-19-diagnosen samt for at vurdere sværhedsgraden, behov for hospitalsindlæggelse og assisteret ventilation, fortsættelser og eventuel geninfektion. Niveauer af neutraliserende antistoffer og andre immunmarkører vil blive vurderet prospektivt hos alle inficerede deltagere, enten asymptomatiske og symptomatiske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21710-232
        • Instituto de Infectologia Evandro Chagas - Fiocruz
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60430-160
        • Universidade Federal do Ceara
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 71691-082
        • Universidade de Brasília
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30750-140
        • Universidade Federal De Minas Gerais
    • Mount
      • Cuiabá, Mount, Brasilien, 78048-610
        • Hospital Universitário Júlio Müller da Universidade Federal de Mato Grosso
    • RO
      • Porto Velho, RO, Brasilien, 78918-791
        • Centro de Pesquisas em Medicina Tropical de Rondônia (CEPEM)
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien, 69304-000
        • Universidade Federal de Roraima - UFRR
    • SE
      • Laranjeiras, SE, Brasilien, 49170-000
        • Universidade Federal de Sergipe
    • SP
      • Serrana, SP, Brasilien, 14150-000
        • Hospital Estadual de Serrana
      • São Paulo, SP, Brasilien, 08270-140
        • Faculdade Santa Marcelina
    • São Paulo
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvestørrelsen vil være ligeligt fordelt i ti forskellige byer i Brasilien. Derefter vil hvert websted have den samme repræsentation af hver aldersgruppe. Deltagerne kan vælges fra andre igangværende fællesskabsbaserede undersøgelser udført på webstedet og fra fællesskabet generelt. Balance af deltagere efter køn anbefales til webstederne i alle aldersgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn eller alder
  • At give informeret samtykke
  • Aftale med alle studiebesøg, procedure og kontakter

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mistænkt eller bekræftet COVID-19
  • Febersygdom inden for de seneste 72 timer
  • Lugt- eller smagsforstyrrelser inden for de sidste tre måneder
  • Sundhedsmedarbejder i en tjeneste med rutinemæssig opmærksomhed på COVID-19-patienter
  • Eventuelle forhold, der kan hæmme deltagerens overholdelse af undersøgelsen efter undersøgelsesholdets mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
0-9 år
Deltagere i alderen 0-9 år
10-19 år
Deltagere i alderen 10-19 år
20-29 år
Deltagere i alderen 20-29 år
30-39 år
Deltagere i alderen 30-39 år
40-49 år
Deltagere i alderen 40-49 år
50-59 år
Deltagere i alderen 50-59 år
60-69 år
Deltagere i alderen 60-69 år
70-79 tårer
Deltagere i alderen 70-79 år
80+ år
Deltagere på 80 år eller derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 24 måneder
Antal tilfælde med serologisk/virologisk diagnose for SARS-Co-2 infektion
24 måneder
Forekomst af COVID-19
Tidsramme: 24 måneder
Antal tilfælde af symptomatisk SARS-CoV-2-infektion
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19
Tidsramme: 24 år
Antal tilfælde af indlæggelse på grund af symptomatisk SARS-Co-2 infektion
24 år
Niveau af neutraliserende antistoffer
Tidsramme: 24 måneder
Niveau af neutraliserende antistoffer hos deltagere med SARS-Co-2-infektion
24 måneder
Tidligere SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 6 måneder
Positiv serologi for SARS-Co-2-infektion ved baseline
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS-CoV-2 reinfektion
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af en ny SARS-CoV-2-infektion hos et individ med en påvist tidligere infektion
24 måneder
Forekomst af COVID-19-tilfælde, der kræver mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 måneder
Antal COVID-19 tilfælde, der kræver mekanisk ventilation
24 måneder
Hyppighed af dødsfald som følge af COVID-19
Tidsramme: 24 måneder
Antal dødsfald som følge af COVID-19
24 måneder
Forekomst af efterfølgere efter COVID-19
Tidsramme: 24 måneder
Antal og beskrivelse af efterfølgere tilskrevet COVID-19
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butantan Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Fernanda Boulos, MD, PhD, Butantan Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COV-01-IB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner