- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04384861
Forbedring af lægeempati, medfølende pleje og velvære
Fase tre: Forbedring af lægeempati, medfølende pleje og velvære gennem udvikling af robusthedsskabende praksisfællesskaber og skabelse af en empatikultur.
Baggrund
Definitioner af resiliens varierer afhængigt af den kontekst, hvori den diskuteres. Det betragtes ofte fra den enkeltes perspektiv. Connor & Davidson beskriver det som "de personlige egenskaber, der gør det muligt for et individ at trives i modgang". Forskellige undersøgelser har nu vist en sammenhæng mellem individuel modstandskraft og forskellige mentale sundhedsresultater såsom udbrændthed, sekundær traumatisk stress, depression og angst. I et systematisk review af Fox et al., erklærede 22 undersøgelser eksplicit et mål om at forbedre lægens modstandskraft. Der var dog mangel på konsensus om den konceptuelle forståelse af resiliens med lav metodisk stringens i de inkluderede undersøgelser.
Forskningsspørgsmål
- Hvilken effekt vil en evidensbaseret modstandsopbygningsintervention have på niveauer af modstandskraft, stress og subjektiv lykke ved Institut for Medicin ved University of Ottawa?
- Hvordan kan implementering af en evidensbaseret modstandsopbyggende intervention på Institut for Medicins fakultet føre til udviklingen af et praksisfællesskab for lægers velvære i Medicinafdelingen på Ottawa Hospital/University of Ottawa?
Metoder Alle akademiske læger i Department of Medicine, University of Ottawa blev inviteret til at deltage. Vi rekrutterede i alt 40 deltagere, randomiseret til enten AKTIV- eller KONTROL-gruppen.
Workshop AKTIVE deltagere (Gruppe A) deltog i et 2-timers Stress Management and Resiliency Training (SMART) program udviklet af Mayo Clinic. KONTROL (Gruppe B) deltagere deltog ikke i denne træning.
Spørgeskemaer Både gruppe A og B udfyldte spørgeskemaer om robusthed, oplevet stress, angst og glæde 0 uger (før træning) og 12 og 24 uger efter træning.
E-læringsstøtte Efter afslutningen af den 2-timers workshop blev gruppe A-deltagere tilmeldt et online e-læringsstøtteprogram på en hjemmeside udviklet af Mayo Clinic. Formålet med dette var at understøtte og forstærke de budskaber og teknikker, der blev leveret i den 2-timers workshop. Deltagerne blev inviteret til at deltage i enten 12 eller 24 uger.
Fokusgrupper Gruppe A-deltagere blev inviteret til at deltage i en fokusgruppe 12 uger efter workshoppen var afviklet. Disse fokusgrupper udforskede temaer om robusthed, stress og udbrændthed.
Analyse af resultater Kvantitativ (Spørgeskemaer): For hver måleskala vil ændringen fra baseline blive sammenlignet mellem grupper (aktiv arm og kontrolarm) ved hjælp af t-test med to prøver. For at supplere disse analyser vil ændringen inden for gruppe (baseline vs. uge 4/12/24) blive vurderet for den aktive arm ved hjælp af den parrede t-test. En stikprøvestørrelse på 40 blev udvalgt til denne undersøgelse efter at have vejet statistiske overvejelser sammen med logistiske og ressourcemæssige begrænsninger. Generelt for en kontinuerlig udfaldsvariabel giver en stikprøvestørrelse på 40 statistisk styrke (to-halet, alfa=0,05) på >85 % til at detektere en forskel på 1 standardafvigelse mellem grupper.
Kvalitativ (fokusgrupper): Konstruktivistisk funderet teori informerede den iterative dataindsamling og analyseproces. Transskriptioner blev analyseret ved hjælp af en tre-trins proces med indledende, fokuseret og teoretisk kodning. Temaer vil blive identificeret ved hjælp af konstant komparativ analyse og grupperet for at se på den indbyrdes sammenhæng mellem kategorier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en fuldtidsansat læge inden for Medicinsk Afdeling på Ottawa Hospital
Ekskluderingskriterier:
- deltidsansatte læger; eksterne til afdelingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AKTIV
Den AKTIVE arm af projektet modtog Mayo Clinic SMART-uddannelsen (1 to-timers personlig workshop) og adgang til Mayo Clinic's SMART eLearning Support-studiemoduler (4 x 45 minutters moduler i uge 1-4; 20 x 10 minutters moduler uge 5-24)
|
SMART-programmet omfattede en workshop og løbende eLearning Support.
Læringsmålene for workshoppen er: (1) lære neurovidenskab og adfærdsaspekter af menneskelig oplevelse, især med hensyn til stress, robusthed, ydeevne og velvære og (2) lære praktiske tilgange til at øge engagement og følelsesmæssig intelligens og derved mindske stress og angst, øge modstandskraften, forbedre ydeevnen og forbedre relationer.
Målet med eLearning-støtten er at understøtte og forstærke de budskaber og teknikker, der leveres i den 2-timers workshop.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: STYRING
KONTROL modtog ingen indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) score
Tidsramme: Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score
Tidsramme: Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Ændring i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaresultater
Tidsramme: Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Ændring i SHS-score (Subjective Happiness Scale).
Tidsramme: Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
|
Indgivet før interventionen og derefter 12 og 24 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180536-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .