- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04384861
Улучшение эмпатии, сострадательной заботы и хорошего самочувствия врача
Фаза третья: Улучшение эмпатии врачей, сострадательного ухода и хорошего самочувствия посредством развития сообществ практики, повышающих устойчивость, и создания культуры эмпатии.
Фон
Определения устойчивости варьируются в зависимости от контекста, в котором она обсуждается. Его часто рассматривают с точки зрения личности. Коннор и Дэвидсон описывают это как «личные качества, которые позволяют человеку процветать перед лицом невзгод». Различные исследования в настоящее время показали связь между индивидуальной устойчивостью и различными последствиями для психического здоровья, такими как выгорание, вторичный травматический стресс, депрессия и тревога. В систематическом обзоре, проведенном Fox et al., 22 исследования прямо поставили цель повысить устойчивость врачей. Однако не было единого мнения относительно концептуального понимания устойчивости при низкой методологической строгости включенных исследований.
Вопросы исследования
- Какое влияние окажет научно обоснованное вмешательство по повышению устойчивости на уровни устойчивости, стресса и субъективного счастья на медицинском факультете Оттавского университета?
- Каким образом внедрение основанных на фактических данных мер по повышению устойчивости на факультете медицины может привести к развитию сообщества практикующих врачей для оздоровления на медицинском факультете Оттавской больницы/Университета Оттавы?
Методы К участию были приглашены все академические врачи медицинского факультета Оттавского университета. Всего мы набрали 40 участников, рандомизированных в АКТИВНУЮ или КОНТРОЛЬНУЮ группы.
АКТИВНЫЕ участники семинара (группа А) посетили двухчасовую программу обучения управлению стрессом и устойчивости (SMART), разработанную клиникой Мэйо. Участники КОНТРОЛЯ (группа Б) не посещали этот тренинг.
Анкеты Обе группы A и B заполнили анкеты по устойчивости, воспринимаемому стрессу, тревоге и счастью через 0 недель (до тренировки) и через 12 и 24 недели после тренировки.
Поддержка электронного обучения После завершения двухчасового семинара участники группы А были зачислены в программу онлайновой поддержки электронного обучения на веб-сайте, разработанном клиникой Мэйо. Цель этого состояла в том, чтобы поддержать и укрепить сообщения и методы, представленные на двухчасовом семинаре. Участникам было предложено участвовать в течение 12 или 24 недель.
Фокус-группы Участникам группы А было предложено присоединиться к фокус-группе через 12 недель после проведения семинара. Эти фокус-группы исследовали темы устойчивости, стресса и эмоционального выгорания.
Количественный анализ результатов (анкеты): Для каждой шкалы измерения изменение по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться между группами (активная группа и контрольная группа) с использованием двухвыборочного t-критерия. Чтобы дополнить эти анализы, изменения внутри группы (базовый уровень по сравнению с 4/12/24 неделей) будут оцениваться для Active Arm с использованием парного t-критерия. Размер выборки из 40 человек был выбран для этого исследования после взвешивания статистических соображений, а также ограничений логистики и ресурсов. В общем, для непрерывной переменной результата размер выборки 40 обеспечивает статистическую мощность (двухстороннюю, альфа = 0,05) > 85% для обнаружения разницы в 1 стандартное отклонение между группами.
Качественный (фокус-группы): конструктивистская обоснованная теория легла в основу повторяющегося процесса сбора и анализа данных. Стенограммы были проанализированы с использованием трехэтапного процесса начального, целенаправленного и теоретического кодирования. Темы будут определены с использованием постоянного сравнительного анализа и сгруппированы для изучения взаимосвязи категорий.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- штатный врач медицинского отделения Оттавской больницы.
Критерий исключения:
- врачи на неполный рабочий день; лица, не входящие в состав отдела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АКТИВНЫЙ
АКТИВНОЕ направление проекта получило обучение SMART клиники Мэйо (1 двухчасовой очный семинар) и доступ к учебным модулям поддержки электронного обучения SMART клиники Мэйо (4 модуля по 45 минут в недели 1-4; 20 модулей по 10 минут). недели 5-24)
|
Программа SMART включала семинар и постоянную поддержку электронного обучения.
Учебными целями семинара являются: (1) изучение нейронауки и поведенческих аспектов человеческого опыта, особенно в отношении стресса, устойчивости, производительности и хорошего самочувствия, и (2) изучение практических подходов к повышению вовлеченности и эмоционального интеллекта и тем самым снижению стресса и тревоги, повышения устойчивости, повышения производительности и улучшения отношений.
Целью поддержки электронного обучения является поддержка и укрепление сообщений и методов, представленных на двухчасовом семинаре.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
КОНТРОЛЬ не получал никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Изменение баллов по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Изменение баллов по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Изменение баллов по шкале субъективного счастья (SHS)
Временное ограничение: Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
|
Вводится до вмешательства, а затем через 12 и 24 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180536-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .