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Verbesserung des ärztlichen Einfühlungsvermögens, der mitfühlenden Pflege und des Wohlbefindens

8. Mai 2023 aktualisiert von: Edward Spilg, University of Ottawa

Phase Drei: Verbesserung der ärztlichen Empathie, der mitfühlenden Pflege und des Wohlbefindens durch die Entwicklung von Resilienz aufbauenden Praxisgemeinschaften und die Schaffung einer Kultur der Empathie.

Hintergrund

Definitionen von Resilienz variieren je nach Kontext, in dem sie diskutiert werden. Es wird oft aus der Perspektive des Individuums betrachtet. Connor & Davidson beschreiben es als "die persönlichen Qualitäten, die es einem Individuum ermöglichen, angesichts von Widrigkeiten zu gedeihen". Verschiedene Studien haben nun einen Zusammenhang zwischen individueller Resilienz und verschiedenen psychischen Gesundheitsfolgen wie Burnout, sekundärer traumatischer Belastung, Depression und Angst gezeigt. In einem systematischen Review von Fox et al. gaben 22 Studien explizit das Ziel an, die Resilienz von Ärzten zu verbessern. Allerdings fehlte ein Konsens bezüglich des konzeptionellen Verständnisses von Resilienz bei geringer methodischer Strenge der eingeschlossenen Studien.

Forschungsfragen

  1. Welche Wirkung wird eine evidenzbasierte Intervention zur Stärkung der Resilienz auf das Niveau von Resilienz, Stress und subjektivem Glück an der medizinischen Fakultät der Universität Ottawa haben?
  2. Wie könnte die Umsetzung einer evidenzbasierten Intervention zum Aufbau von Resilienz an der Fakultät für Medizin zur Entwicklung einer Praxisgemeinschaft für ärztliches Wohlbefinden in der medizinischen Fakultät des Ottawa Hospital/University of Ottawa führen?

Methoden Alle akademischen Ärzte der Medizinischen Fakultät der Universität Ottawa wurden zur Teilnahme eingeladen. Wir rekrutierten insgesamt 40 Teilnehmer, die randomisiert entweder der AKTIVEN oder der KONTROLL-Gruppe zugeordnet wurden.

Die Teilnehmer des Workshops ACTIVE (Gruppe A) nahmen an einem zweistündigen SMART-Programm (Stress Management and Resiliency Training) teil, das von der Mayo Clinic entwickelt wurde. Teilnehmer der KONTROLLE (Gruppe B) nahmen an diesem Training nicht teil.

Fragebögen Sowohl Gruppe A als auch Gruppe B füllten Fragebögen zu Belastbarkeit, wahrgenommenem Stress, Angst und Glück nach 0 Wochen (vor dem Training) und 12 und 24 Wochen nach dem Training aus.

E-Learning-Unterstützung Nach Abschluss des zweistündigen Workshops wurden die Teilnehmer der Gruppe A in ein Online-E-Learning-Unterstützungsprogramm auf einer von der Mayo Clinic entwickelten Website eingeschrieben. Ziel war es, die im 2-stündigen Workshop vermittelten Botschaften und Techniken zu unterstützen und zu verstärken. Die Teilnehmer wurden eingeladen, entweder 12 oder 24 Wochen lang teilzunehmen.

Fokusgruppen Die Teilnehmer der Gruppe A wurden 12 Wochen nach Durchführung des Workshops zur Teilnahme an einer Fokusgruppe eingeladen. Diese Fokusgruppen befassten sich mit den Themen Resilienz, Stress und Burnout.

Analyse der Ergebnisse Quantitativ (Fragebögen): Für jede Messskala wird die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen (aktiver Arm und Kontrollarm) unter Verwendung des Zwei-Stichproben-t-Tests verglichen. Um diese Analysen zu ergänzen, wird die Veränderung innerhalb der Gruppe (Ausgangswert vs. Woche 4/12/24) für den aktiven Arm unter Verwendung des gepaarten t-Tests bewertet. Für diese Studie wurde eine Stichprobengröße von 40 ausgewählt, nachdem statistische Erwägungen zusammen mit logistischen und Ressourcenbeschränkungen abgewogen worden waren. Im Allgemeinen bietet eine Stichprobengröße von 40 für eine kontinuierliche Ergebnisvariable eine statistische Aussagekraft (zweiseitig, Alpha = 0,05) von > 85 %, um einen Unterschied von 1 Standardabweichung zwischen Gruppen zu erkennen.

Qualitativ (Fokusgruppen): Konstruktivistische Grounded Theory informierte über den iterativen Datenerfassungs- und Analyseprozess. Die Transkripte wurden mithilfe eines dreistufigen Prozesses der anfänglichen, fokussierten und theoretischen Kodierung analysiert. Die Themen werden anhand einer ständigen vergleichenden Analyse identifiziert und gruppiert, um die Wechselbeziehungen der Kategorien zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Vollzeitarzt in der medizinischen Abteilung des Ottawa Hospital

Ausschlusskriterien:

  • nebenberuflich tätige Ärzte; die abteilungsexternen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AKTIV
Der ACTIVE-Teil des Projekts erhielt das Mayo Clinic SMART-Training (1 zweistündiger persönlicher Workshop) und Zugang zu den SMART eLearning Support-Studienmodulen der Mayo Clinic (4 x 45-Minuten-Module in den Wochen 1-4; 20 x 10-Minuten-Module). Wochen 5-24)
Das SMART-Programm umfasste einen Workshop und fortlaufenden eLearning-Support. Die Lernziele des Workshops sind: (1) Erlernen der neurowissenschaftlichen und verhaltensbezogenen Aspekte der menschlichen Erfahrung, insbesondere in Bezug auf Stress, Belastbarkeit, Leistung und Wohlbefinden, und (2) Erlernen praktischer Ansätze zur Steigerung des Engagements und der emotionalen Intelligenz und dadurch zur Verringerung von Stress und Angst, Erhöhung der Belastbarkeit, Steigerung der Leistung und Verbesserung der Beziehungen. Das Ziel des eLearning-Supports ist es, die im zweistündigen Workshop vermittelten Botschaften und Techniken zu unterstützen und zu verstärken.
Andere Namen:
  • Mayo Clinic SMART eLearning-Support
Kein Eingriff: KONTROLLE
Die KONTROLLE erhielt keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Zeitfenster: Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
  • zur Beurteilung der selbstberichteten Maße der Resilienz und der Fähigkeit, mit Widrigkeiten fertig zu werden, verwendet
  • 25 Fragen; Antworten von 0 bis 4
  • minimale Gesamtpunktzahl: 0; maximale Gesamtpunktzahl 100; Höhere Werte weisen auf eine höhere Resilienz hin.
Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
Änderung der Werte der Perceived Stress Scale (PSS).
Zeitfenster: Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
  • verwendet, um den wahrgenommenen Stresspegel des Teilnehmers zu bewerten
  • 10 Fragen; Antworten von 0 bis 4
  • minimale Gesamtpunktzahl: 0; maximale Gesamtpunktzahl: 40; höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres wahrgenommenes chronisches Stressniveau hin
Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
Änderung der Werte der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Skala
Zeitfenster: Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
  • bei der Beurteilung von Angst verwendet
  • 7 Fragen; Antworten von 0 bis 3
  • minimale Gesamtpunktzahl: 0; maximale Gesamtpunktzahl 21; höhere Werte weisen auf schwere Angstsymptome hin
Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
Änderung der SHS-Werte (Subjective Happiness Scale).
Zeitfenster: Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht
  • verwendet, um das Niveau des globalen subjektiven Glücks der Teilnehmer zu bewerten
  • 4 Fragen; Antworten von 1 bis 7
  • minimale Gesamtpunktzahl: 4; maximale Gesamtpunktzahl 28; höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an subjektivem Glück hin
Wird vor dem Eingriff und dann 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Spilg, MD, University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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