- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04384861
Lääkärin empatian, myötätuntoisen hoidon ja hyvinvoinnin parantaminen
Kolmas vaihe: Lääkärin empatian, myötätuntoisen hoidon ja hyvinvoinnin parantaminen kehittämällä resilienssiä rakentavia harjoitusyhteisöjä ja luomalla empatiakulttuuria.
Tausta
Resilienssin määritelmät vaihtelevat kontekstin mukaan, jossa siitä keskustellaan. Sitä pohditaan usein yksilön näkökulmasta. Connor & Davidson kuvailevat sitä "henkilökohtaisiksi ominaisuuksiksi, jotka antavat yksilön menestyä vastoinkäymisten edessä". Useat tutkimukset ovat nyt osoittaneet yhteyden yksilön resilienssin ja erilaisten mielenterveysvaikutusten, kuten loppuunpalamisen, toissijaisen traumaattisen stressin, masennuksen ja ahdistuksen välillä. Fox et al.:n systemaattisessa katsauksessa 22 tutkimuksessa todettiin nimenomaisesti tavoitteena parantaa lääkäreiden sietokykyä. Yksimielisyyttä ei kuitenkaan vallinnut sietokyvyn käsitteellisen ymmärtämisen osalta mukana olevien tutkimusten alhaisella metodologisella tarkkuudella.
Tutkimuskysymykset
- Mikä vaikutus näyttöön perustuvalla resilienssiä rakentavalla interventiolla on resilienssin, stressin ja subjektiivisen onnellisuuden tasoihin Ottawan yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa?
- Kuinka näyttöön perustuvan resilience-rakennuksen interventio lääketieteen laitoksen tiedekunnassa voisi johtaa lääkärin hyvinvoinnin käytäntöyhteisön kehittämiseen Ottawan sairaalan/Ottawan yliopiston lääketieteen laitoksella?
Menetelmät Kaikki Ottawan yliopiston lääketieteen laitoksen akateemiset lääkärit kutsuttiin osallistumaan. Rekrytoimme yhteensä 40 osallistujaa, jotka satunnaistettiin joko ACTIVE- tai CONTROL-ryhmään.
Workshop ACTIVE -osallistujat (ryhmä A) osallistuivat Mayo Clinicin kehittämään 2 tunnin stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelmaan (SMART). CONTROL (ryhmä B) osallistujat eivät osallistuneet tähän koulutukseen.
Kyselylomakkeet Sekä ryhmä A että B täyttivät resilienssiä, koettua stressiä, ahdistusta ja onnellisuutta koskevat kyselylomakkeet viikolla 0 (ennen koulutusta) ja 12 ja 24 viikkoa harjoituksen jälkeen.
Verkko-oppimisen tuki 2 tunnin työpajan päätyttyä ryhmän A osallistujat otettiin mukaan verkko-oppimisen tukiohjelmaan Mayo Clinicin kehittämällä verkkosivustolla. Tämän tarkoituksena oli tukea ja vahvistaa 2 tunnin työpajan viestejä ja tekniikoita. Osallistujat kutsuttiin osallistumaan joko 12 tai 24 viikoksi.
Kohderyhmät Ryhmän A osallistujat kutsuttiin liittymään fokusryhmään 12 viikkoa työpajan suorittamisen jälkeen. Nämä kohderyhmät tutkivat sietokyvyn, stressin ja loppuunuutumisen teemoja.
Tulosten kvantitatiivinen analyysi (kyselylomakkeet): Jokaisen mittausasteikon muutosta lähtötasosta verrataan ryhmien välillä (aktiivinen käsi ja kontrolliryhmä) käyttämällä kahden otoksen t-testiä. Näiden analyysien täydentämiseksi ryhmän sisäinen muutos (perustilanne vs. viikko 4/12/24) arvioidaan aktiivisen käsivarren osalta parillisen t-testin avulla. Tätä tutkimusta varten valittiin 40 otoskoko tilastollisten näkökohtien sekä logististen ja resurssirajoitusten punnittua. Yleensä jatkuvalle tulosmuuttujalle otoskoko 40 tarjoaa tilastollisen tehon (kaksisuuntainen, alfa = 0,05) > 85 % ryhmien välisen 1 keskihajonnan eron havaitsemiseksi.
Laadullinen (Focus Groups): Konstruktivistinen teoria ohjasi iteratiivista tiedonkeruu- ja analysointiprosessia. Transkriptit analysoitiin käyttämällä kolmivaiheista alkuperäisen, fokusoidun ja teoreettisen koodauksen prosessia. Teemat tunnistetaan jatkuvalla vertailevalla analyysillä ja ryhmitellään kategorioiden keskinäisten suhteiden tarkastelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päätoiminen lääkäri Ottawan sairaalan lääketieteen osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- osa-aikaiset lääkärit; osaston ulkopuoliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKTIIVINEN
Projektin ACTIVE-osa sai Mayo Clinic SMART -koulutuksen (1 kahden tunnin henkilökohtainen työpaja) ja pääsyn Mayo Clinicin SMART eLearning Support -opintokokonaisuuksiin (4 x 45 minuutin moduulit viikoilla 1-4; 20 x 10 minuutin moduulit viikot 5-24)
|
SMART-ohjelma sisälsi työpajan ja jatkuvan eLearning-tuen.
Työpajan oppimistavoitteet ovat: (1) oppia neurotieteitä ja ihmisen kokemuksen käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia, erityisesti mitä tulee stressiin, kestävyyteen, suorituskykyyn ja hyvinvointiin ja (2) oppia käytännön lähestymistapoja sitoutumisen ja tunneälyn parantamiseen ja siten stressin vähentämiseen ja ahdistusta, lisää joustavuutta, parantaa suorituskykyä ja parantaa ihmissuhteita.
eLearning-tuen tavoitteena on tukea ja vahvistaa 2 tunnin työpajan viestejä ja tekniikoita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
CONTROL ei saanut mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pisteissä
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisen onnellisuusasteikon (SHS) pisteissä
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Annetaan ennen toimenpidettä ja sitten 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180536-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .