- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04384861
Mejorar la empatía, la atención compasiva y el bienestar de los médicos
Fase tres: Mejorar la empatía, la atención compasiva y el bienestar de los médicos mediante el desarrollo de comunidades de práctica que construyan resiliencia y la creación de una cultura de empatía.
Fondo
Las definiciones de resiliencia varían según el contexto en el que se discuta. A menudo se considera desde la perspectiva del individuo. Connor & Davidson lo describen como "las cualidades personales que permiten a un individuo prosperar frente a la adversidad". Varios estudios ahora han demostrado un vínculo entre la resiliencia individual y varios resultados de salud mental, como el agotamiento, el estrés traumático secundario, la depresión y la ansiedad. En una revisión sistemática realizada por Fox et al., 22 estudios declararon explícitamente el objetivo de mejorar la resiliencia de los médicos. Sin embargo, hubo una falta de consenso en cuanto a la comprensión conceptual de la resiliencia con bajo rigor metodológico de los estudios incluidos.
Preguntas de investigación
- ¿Qué efecto tendrá una intervención de desarrollo de resiliencia basada en evidencia sobre los niveles de resiliencia, estrés y felicidad subjetiva en el Departamento de Facultad de Medicina de la Universidad de Ottawa?
- ¿Cómo podría la implementación de una intervención de creación de resiliencia basada en la evidencia en el cuerpo docente del Departamento de Medicina conducir al desarrollo de una comunidad de práctica para el bienestar médico en el Departamento de Medicina del Hospital de Ottawa/Universidad de Ottawa?
Métodos Se invitó a participar a todos los médicos académicos del Departamento de Medicina de la Universidad de Ottawa. Reclutamos a 40 participantes en total, asignados al azar a los grupos ACTIVO o CONTROL.
Los participantes ACTIVOS del taller (Grupo A) asistieron a un programa de 2 horas de Capacitación en Manejo del Estrés y Resiliencia (SMART) desarrollado por la Clínica Mayo. Los participantes de CONTROL (Grupo B) no asistieron a esta capacitación.
Cuestionarios Tanto el Grupo A como el B completaron cuestionarios sobre resiliencia, estrés percibido, ansiedad y felicidad a las 0 semanas (antes del entrenamiento) ya las 12 y 24 semanas después del entrenamiento.
Soporte de aprendizaje electrónico Después de completar el taller de 2 horas, los participantes del Grupo A se inscribieron en un programa de soporte de aprendizaje electrónico en línea en un sitio web desarrollado por Mayo Clinic. El objetivo de esto fue apoyar y reforzar los mensajes y técnicas entregados en el taller de 2 horas. Se invitó a los participantes a participar durante 12 o 24 semanas.
Grupos focales Se invitó a los participantes del Grupo A a unirse a un grupo focal 12 semanas después de la realización del taller. Estos grupos focales exploraron temas de resiliencia, estrés y agotamiento.
Análisis de Resultados Cuantitativo (Cuestionarios): Para cada escala de medición, el cambio desde la línea de base se comparará entre grupos (Brazo Activo y Brazo de Control) utilizando la prueba t de dos muestras. Para complementar estos análisis, se evaluará el cambio dentro del grupo (línea de base frente a la semana 12/04/24) para el brazo activo mediante la prueba t pareada. Se seleccionó un tamaño de muestra de 40 para este estudio después de sopesar las consideraciones estadísticas junto con las limitaciones logísticas y de recursos. En general, para una variable de resultado continua, un tamaño de muestra de 40 proporciona un poder estadístico (dos colas, alfa = 0,05) de >85 % para detectar una diferencia de 1 desviación estándar entre grupos.
Cualitativo (grupos focales): la teoría fundamentada constructivista informó el proceso iterativo de recopilación y análisis de datos. Las transcripciones se analizaron utilizando un proceso de tres etapas de codificación inicial, enfocada y teórica. Los temas se identificarán mediante un análisis comparativo constante y se agruparán para observar la interrelación de las categorías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un médico de tiempo completo en el Departamento de Medicina del Hospital de Ottawa
Criterio de exclusión:
- médicos a tiempo parcial; los externos al departamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACTIVO
El brazo ACTIVO del proyecto recibió la capacitación SMART de Mayo Clinic (1 taller presencial de dos horas) y acceso a los módulos de estudio SMART eLearning Support de Mayo Clinic (4 módulos de 45 minutos en las semanas 1 a 4; 20 módulos de 10 minutos semanas 5-24)
|
El programa SMART incluyó un taller y soporte continuo de aprendizaje electrónico.
Los objetivos de aprendizaje del taller son: (1) aprender la neurociencia y los aspectos conductuales de la experiencia humana, particularmente con respecto al estrés, la resiliencia, el rendimiento y el bienestar y (2) aprender enfoques prácticos para mejorar el compromiso y la inteligencia emocional y, por lo tanto, disminuir el estrés y ansiedad, aumentar la resiliencia, mejorar el rendimiento y mejorar las relaciones.
El objetivo del soporte de eLearning es apoyar y reforzar los mensajes y técnicas entregados en el taller de 2 horas.
Otros nombres:
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Sin intervención: CONTROL
El CONTROL no recibió ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en las puntuaciones de la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en las puntuaciones de la escala del trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS)
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Administrado antes de la intervención, y luego a las 12 y 24 semanas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180536-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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