- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04384861
Améliorer l'empathie, les soins compatissants et le bien-être des médecins
Phase trois : Améliorer l'empathie, les soins compatissants et le bien-être des médecins grâce au développement de communautés de pratique favorisant la résilience et à la création d'une culture de l'empathie.
Arrière-plan
Les définitions de la résilience varient selon le contexte dans lequel on en parle. Il est souvent considéré du point de vue de l'individu. Connor & Davidson le décrivent comme "les qualités personnelles qui permettent à un individu de s'épanouir face à l'adversité". Diverses études ont maintenant montré un lien entre la résilience individuelle et divers résultats de santé mentale tels que l'épuisement professionnel, le stress traumatique secondaire, la dépression et l'anxiété. Dans une revue systématique de Fox et al., 22 études ont explicitement énoncé un objectif d'amélioration de la résilience des médecins. Cependant, il y avait un manque de consensus concernant la compréhension conceptuelle de la résilience avec une faible rigueur méthodologique des études incluses.
Questions de recherche
- Quel effet une intervention de renforcement de la résilience fondée sur des données probantes aura-t-elle sur les niveaux de résilience, de stress et de bonheur subjectif au Département de médecine de la Faculté de médecine de l'Université d'Ottawa?
- Comment la mise en œuvre d'une intervention de renforcement de la résilience fondée sur des données probantes au sein du corps professoral du Département de médecine pourrait-elle mener au développement d'une communauté de pratique pour le bien-être des médecins au Département de médecine de L'Hôpital d'Ottawa/Université d'Ottawa ?
Méthodes Tous les médecins universitaires du Département de médecine de l'Université d'Ottawa ont été invités à participer. Nous avons recruté 40 participants au total, randomisés dans les groupes ACTIF ou CONTRÔLE.
Les participants à l'atelier ACTIVE (groupe A) ont suivi un programme de formation de 2 heures sur la gestion du stress et la résilience (SMART) développé par la clinique Mayo. Les participants CONTROL (Groupe B) n'ont pas assisté à cette formation.
Questionnaires Les groupes A et B ont rempli des questionnaires sur la résilience, le stress perçu, l'anxiété et le bonheur à 0 semaine (avant l'entraînement) et 12 et 24 semaines après l'entraînement.
Soutien à l'apprentissage en ligne À la fin de l'atelier de 2 heures, les participants du groupe A ont été inscrits à un programme de soutien à l'apprentissage en ligne sur un site Web développé par la Mayo Clinic. L'objectif était de soutenir et de renforcer les messages et les techniques délivrés lors de l'atelier de 2 heures. Les participants ont été invités à participer pendant 12 ou 24 semaines.
Groupes de discussion Les participants du groupe A ont été invités à rejoindre un groupe de discussion 12 semaines après la tenue de l'atelier. Ces groupes de discussion ont exploré les thèmes de la résilience, du stress et de l'épuisement professionnel.
Analyse des résultats Quantitative (Questionnaires) : Pour chaque échelle de mesure, le changement par rapport à la ligne de base sera comparé entre les groupes (bras actif et bras témoin) à l'aide du test t à deux échantillons. Pour compléter ces analyses, le changement au sein du groupe (ligne de base par rapport à la semaine 4/12/24) sera évalué pour le bras actif à l'aide du test t apparié. Une taille d'échantillon de 40 personnes a été sélectionnée pour cette étude après avoir pesé des considérations statistiques ainsi que des contraintes logistiques et de ressources. En général, pour une variable de résultat continue, une taille d'échantillon de 40 fournit une puissance statistique (bilatérale, alpha = 0,05) de > 85 % pour détecter une différence de 1 écart type entre les groupes.
Qualitatif (groupes de discussion) : La théorie fondée constructiviste a éclairé le processus itératif de collecte et d'analyse des données. Les transcriptions ont été analysées à l'aide d'un processus en trois étapes de codage initial, ciblé et théorique. Les thèmes seront identifiés à l'aide d'une analyse comparative constante et regroupés pour examiner l'interrelation des catégories.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- University of Ottawa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- médecin à temps plein au Département de médecine de l'Hôpital d'Ottawa
Critère d'exclusion:
- médecins à temps partiel; ceux extérieurs au département
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACTIF
La branche ACTIVE du projet a reçu la formation SMART de la Mayo Clinic (1 atelier en personne de deux heures) et l'accès aux modules d'étude SMART eLearning Support de la Mayo Clinic (4 modules de 45 minutes au cours des semaines 1 à 4 ; 20 modules de 10 minutes semaines 5-24)
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Le programme SMART comprenait un atelier et un soutien eLearning continu.
Les objectifs d'apprentissage de l'atelier sont : (1) apprendre les neurosciences et les aspects comportementaux de l'expérience humaine, en particulier en ce qui concerne le stress, la résilience, la performance et le bien-être et (2) apprendre des approches pratiques pour améliorer l'engagement et l'intelligence émotionnelle et ainsi réduire le stress et l'anxiété, augmenter la résilience, améliorer les performances et améliorer les relations.
L'objectif du support eLearning est d'appuyer et de renforcer les messages et techniques délivrés dans l'atelier de 2 heures.
Autres noms:
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Aucune intervention: CONTRÔLE
Le CONTROL n'a reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Changement dans les scores de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Changement dans les scores de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Changement dans les scores de l'échelle de bonheur subjectif (SHS)
Délai: Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Administré avant l'intervention, puis à 12 et 24 semaines post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180536-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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