- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04384861
Forbedring av legeempati, medfølende omsorg og velvære
Fase tre: Forbedring av legeempati, medfølende omsorg og velvære gjennom utvikling av motstandsbyggende praksisfellesskap og skape en empatikultur.
Bakgrunn
Definisjoner av resiliens varierer i henhold til konteksten den diskuteres i. Det vurderes ofte fra individets perspektiv. Connor & Davidson beskriver det som "de personlige egenskapene som gjør et individ i stand til å trives i møte med motgang". Ulike studier har nå vist en sammenheng mellom individuell motstandskraft og ulike psykiske helseutfall som utbrenthet, sekundært traumatisk stress, depresjon og angst. I en systematisk oversikt av Fox et al., uttalte 22 studier eksplisitt et mål om å forbedre legers motstandskraft. Imidlertid var det mangel på konsensus angående den konseptuelle forståelsen av resiliens med lav metodisk strenghet i de inkluderte studiene.
Forskningsspørsmål
- Hvilken effekt vil en evidensbasert motstandsbyggingsintervensjon ha på nivåer av motstandskraft, stress og subjektiv lykke ved Institutt for medisinsk fakultet ved University of Ottawa?
- Hvordan kan implementering av en evidensbasert motstandsbyggende intervensjon på Institutt for medisinsk fakultet føre til utvikling av et fellesskap av praksis for leges velvære ved Institutt for medisin ved Ottawa Hospital/University of Ottawa?
Metoder Alle akademiske leger ved Institutt for medisin, University of Ottawa ble invitert til å delta. Vi rekrutterte totalt 40 deltakere, randomisert til enten AKTIV- eller KONTROLL-gruppen.
Workshop AKTIVE deltakere (Gruppe A) deltok på et 2-timers Stress Management and Resiliency Training (SMART)-program utviklet av Mayo Clinic. KONTROLL (Gruppe B) deltakere deltok ikke på denne opplæringen.
Spørreskjema Både gruppe A og B fylte ut spørreskjemaer om motstandskraft, opplevd stress, angst og lykke 0 uker (før trening) og 12 og 24 uker etter trening.
E-læringsstøtte Etter gjennomføringen av den 2-timers workshopen ble gruppe A-deltakere registrert i et online støtteprogram for e-læring på et nettsted utviklet av Mayo Clinic. Målet med dette var å støtte og forsterke budskapene og teknikkene som ble levert i den 2-timers workshopen. Deltakerne ble invitert til å delta i enten 12 eller 24 uker.
Fokusgrupper Gruppe A-deltakere ble invitert til å bli med i en fokusgruppe 12 uker etter at workshopen ble gjennomført. Disse fokusgruppene utforsket temaer som spenst, stress og utbrenthet.
Analyse av resultater Kvantitativ (spørreskjema): For hver måleskala vil endringen fra baseline sammenlignes mellom grupper (aktiv arm og kontrollarm) ved bruk av to-prøver t-test. For å supplere disse analysene, vil endringen innen gruppe (grunnlinje vs uke 4/12/24) bli vurdert for den aktive armen ved å bruke den sammenkoblede t-testen. En prøvestørrelse på 40 ble valgt for denne studien etter å ha veid statistiske hensyn sammen med logistiske og ressursbegrensninger. Generelt, for en kontinuerlig utfallsvariabel, gir en utvalgsstørrelse på 40 statistisk kraft (to-tailed, alfa=0,05) på >85 % for å oppdage en forskjell på 1 standardavvik mellom grupper.
Kvalitativ (fokusgrupper): Konstruktivistisk fundert teori informerte den iterative datainnsamlings- og analyseprosessen. Transkripsjoner ble analysert ved hjelp av en tre-trinns prosess med innledende, fokusert og teoretisk koding. Temaer vil bli identifisert ved hjelp av konstant komparativ analyse og gruppert for å se på sammenhengen mellom kategorier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en heltidslege ved Institutt for medisin ved Ottawa Hospital
Ekskluderingskriterier:
- deltidsleger; de som er utenfor avdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AKTIV
Den AKTIVE delen av prosjektet mottok Mayo Clinic SMART-opplæringen (1 to-timers personlig workshop) og tilgang til Mayo Clinic sine studiemoduler for SMART eLearning Support (4 x 45 minutters moduler i uke 1-4; 20 x 10 minutters moduler uke 5-24)
|
SMART-programmet inkluderte en workshop og løpende støtte for e-læring.
Læringsmålene for workshopen er: (1) lære nevrovitenskap og atferdsaspekter ved menneskelig erfaring, spesielt med hensyn til stress, motstandskraft, ytelse og velvære og (2) lære praktiske tilnærminger for å forbedre engasjement og emosjonell intelligens og derved redusere stress og angst, øke motstandskraften, forbedre ytelsen og forbedre relasjoner.
Målet med eLearning-støtten er å støtte og forsterke budskapene og teknikkene som leveres i den 2-timers workshopen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
KONTROLLEN mottok ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) score
Tidsramme: Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i PSS-score (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i skalaen for generalisert angstlidelse-7 (GAD-7).
Tidsramme: Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i SHS-score (Subjective Happiness Scale).
Tidsramme: Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Administrert før intervensjonen, og deretter 12 og 24 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180536-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .