- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04384861
Melhorando a empatia do médico, o cuidado compassivo e o bem-estar
Fase Três: Melhorar a empatia do médico, o cuidado compassivo e o bem-estar por meio do desenvolvimento de comunidades de prática de construção de resiliência e criação de uma cultura de empatia.
Fundo
As definições de resiliência variam de acordo com o contexto em que é discutida. Muitas vezes é considerado a partir da perspectiva do indivíduo. Connor & Davidson a descrevem como "as qualidades pessoais que permitem que um indivíduo prospere diante da adversidade". Vários estudos já mostraram uma ligação entre resiliência individual e vários resultados de saúde mental, como esgotamento, estresse traumático secundário, depressão e ansiedade. Em uma revisão sistemática de Fox et al., 22 estudos declararam explicitamente o objetivo de melhorar a resiliência do médico. No entanto, houve falta de consenso quanto ao entendimento conceitual de resiliência com baixo rigor metodológico dos estudos incluídos.
Questões de pesquisa
- Que efeito uma intervenção de construção de resiliência baseada em evidências terá nos níveis de resiliência, estresse e felicidade subjetiva no Departamento de Medicina da Universidade de Ottawa?
- Como a implementação de uma intervenção de construção de resiliência baseada em evidências no corpo docente do Departamento de Medicina pode levar ao desenvolvimento de uma comunidade de prática para o bem-estar médico no Departamento de Medicina do Ottawa Hospital/University of Ottawa?
Métodos Todos os médicos acadêmicos do Departamento de Medicina da Universidade de Ottawa foram convidados a participar. Recrutamos 40 participantes no total, randomizados para os grupos ATIVO ou CONTROLE.
Os participantes do workshop ACTIVE (Grupo A) participaram de um programa de treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência (SMART) de 2 horas desenvolvido pela Mayo Clinic. Os participantes do CONTROLE (Grupo B) não participaram deste treinamento.
Questionários Os grupos A e B responderam a questionários sobre resiliência, estresse percebido, ansiedade e felicidade nas semanas 0 (pré-treinamento) e 12 e 24 semanas após o treinamento.
Suporte de e-learning Após a conclusão do workshop de 2 horas, os participantes do Grupo A foram inscritos em um programa de suporte de e-learning on-line em um site desenvolvido pela Mayo Clinic. O objetivo era apoiar e reforçar as mensagens e técnicas transmitidas no workshop de 2 horas. Os participantes foram convidados a participar por 12 ou 24 semanas.
Grupos focais Os participantes do Grupo A foram convidados a participar de um grupo focal 12 semanas após a realização do workshop. Esses grupos focais exploraram temas de resiliência, estresse e esgotamento.
Análise dos Resultados Quantitativos (Questionários): Para cada escala de medição, a mudança da linha de base será comparada entre os grupos (Braço Ativo e Braço de Controle) usando o teste t de duas amostras. Para complementar essas análises, a mudança dentro do grupo (linha de base vs semana 4/12/24) será avaliada para o braço ativo usando o teste t pareado. Um tamanho de amostra de 40 foi selecionado para este estudo após pesar considerações estatísticas juntamente com restrições logísticas e de recursos. Em geral, para uma variável de resultado contínua, um tamanho de amostra de 40 fornece poder estatístico (bicaudal, alfa=0,05) de >85% para detectar uma diferença de 1 desvio padrão entre os grupos.
Qualitativo (Grupos focais): A teoria fundamentada construtivista informou a coleta iterativa de dados e o processo de análise. As transcrições foram analisadas usando um processo de três estágios de codificação inicial, focada e teórica. Os temas serão identificados por meio de análises comparativas constantes e agrupados para observar a inter-relação das categorias.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um médico em tempo integral no Departamento de Medicina do Hospital Ottawa
Critério de exclusão:
- médicos em tempo parcial; os externos ao departamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ATIVO
O braço ACTIVE do projeto recebeu o treinamento SMART da Mayo Clinic (1 workshop presencial de duas horas) e acesso aos módulos de estudo SMART eLearning Support da Mayo Clinic (4 módulos de 45 minutos nas semanas 1-4; 20 módulos de 10 minutos semanas 5-24)
|
O programa SMART incluiu um workshop e suporte contínuo de eLearning.
Os objetivos de aprendizado do workshop são: (1) aprender a neurociência e os aspectos comportamentais da experiência humana, particularmente com relação ao estresse, resiliência, desempenho e bem-estar e (2) aprender abordagens práticas para aumentar o envolvimento e a inteligência emocional e, assim, diminuir o estresse e ansiedade, aumentar a resiliência, melhorar o desempenho e melhorar os relacionamentos.
O objetivo do suporte eLearning é apoiar e reforçar as mensagens e técnicas entregues no workshop de 2 horas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: AO CONTROLE
O CONTROLE não recebeu nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Mudança nas pontuações da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Mudança nas pontuações da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Mudança nas pontuações da Escala de Felicidade Subjetiva (SHS)
Prazo: Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Administrado antes da intervenção e 12 e 24 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180536-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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