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Migliorare l'empatia del medico, la cura compassionevole e il benessere

8 maggio 2023 aggiornato da: Edward Spilg, University of Ottawa

Fase tre: migliorare l'empatia del medico, l'assistenza compassionevole e il benessere attraverso lo sviluppo di comunità di pratica che costruiscono la resilienza e la creazione di una cultura dell'empatia.

Sfondo

Le definizioni di resilienza variano a seconda del contesto in cui viene discussa. È spesso considerato dal punto di vista dell'individuo. Connor & Davidson lo descrivono come "le qualità personali che consentono a un individuo di prosperare di fronte alle avversità". Vari studi hanno ora dimostrato un legame tra la resilienza individuale e vari esiti di salute mentale come burnout, stress traumatico secondario, depressione e ansia. In una revisione sistematica di Fox et al., 22 studi hanno dichiarato esplicitamente l'obiettivo di migliorare la resilienza del medico. Tuttavia, vi è stata una mancanza di consenso riguardo alla comprensione concettuale della resilienza con un basso rigore metodologico degli studi inclusi.

Domande di ricerca

  1. Quale effetto avrà un intervento di costruzione della resilienza basato sull'evidenza sui livelli di resilienza, stress e felicità soggettiva nella Facoltà di Medicina del Dipartimento di Medicina dell'Università di Ottawa?
  2. In che modo l'implementazione di un intervento di costruzione della resilienza basato sull'evidenza nella facoltà del Dipartimento di Medicina, potrebbe portare allo sviluppo di una comunità di pratica per il benessere del medico nel Dipartimento di Medicina dell'Ottawa Hospital/Università di Ottawa?

Metodi Tutti i medici accademici del Dipartimento di Medicina dell'Università di Ottawa sono stati invitati a partecipare. Abbiamo reclutato 40 partecipanti in totale, randomizzati nei gruppi ATTIVO o CONTROLLO.

I partecipanti al workshop ACTIVE (Gruppo A) hanno partecipato a un programma di 2 ore di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART) sviluppato dalla Mayo Clinic. I partecipanti al CONTROLLO (Gruppo B) non hanno partecipato a questa formazione.

Questionari Sia il gruppo A che il gruppo B hanno completato questionari su resilienza, stress percepito, ansia e felicità a 0 settimane (pre-allenamento) e 12 e 24 settimane dopo l'allenamento.

Supporto e-learning Dopo il completamento del workshop di 2 ore, i partecipanti del Gruppo A sono stati iscritti a un programma di supporto e-learning online su un sito Web sviluppato dalla Mayo Clinic. Lo scopo era quello di supportare e rafforzare i messaggi e le tecniche fornite nel workshop di 2 ore. I partecipanti sono stati invitati a partecipare per 12 o 24 settimane.

Focus group I partecipanti del gruppo A sono stati invitati a partecipare a un focus group 12 settimane dopo lo svolgimento del workshop. Questi focus group hanno esplorato i temi della resilienza, dello stress e del burnout.

Analisi dei risultati Quantitativa (questionari): per ciascuna scala di misurazione, la variazione rispetto al basale verrà confrontata tra i gruppi (braccio attivo e braccio di controllo) utilizzando il test t a due campioni. Per integrare queste analisi, la variazione all'interno del gruppo (basale rispetto alla settimana 4/12/24) sarà valutata per il braccio attivo utilizzando il t-test accoppiato. Per questo studio è stata selezionata una dimensione del campione di 40 persone dopo aver soppesato considerazioni statistiche insieme a vincoli logistici e di risorse. In generale, per una variabile di risultato continua, una dimensione del campione di 40 fornisce una potenza statistica (a due code, alfa=0,05) di >85% per rilevare una differenza di 1 deviazione standard tra i gruppi.

Qualitativo (Focus Group): la teoria basata sul costruttivista ha informato il processo iterativo di raccolta e analisi dei dati. Le trascrizioni sono state analizzate utilizzando un processo in tre fasi di codifica iniziale, mirata e teorica. I temi saranno identificati utilizzando una costante analisi comparativa e raggruppati per esaminare l'interrelazione delle categorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • University of Ottawa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un medico a tempo pieno presso il Dipartimento di Medicina dell'Ottawa Hospital

Criteri di esclusione:

  • medici a tempo parziale; quelli esterni al dipartimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTIVO
Il braccio ATTIVO del progetto ha ricevuto la formazione SMART della Mayo Clinic (1 workshop di due ore di persona) e l'accesso ai moduli di studio SMART eLearning Support della Mayo Clinic (4 moduli da 45 minuti nelle settimane 1-4; 20 moduli da 10 minuti settimane 5-24)
Il programma SMART comprendeva un workshop e un supporto eLearning continuo. Gli obiettivi di apprendimento del workshop sono: (1) apprendere le neuroscienze e gli aspetti comportamentali dell'esperienza umana, in particolare per quanto riguarda lo stress, la resilienza, le prestazioni e il benessere e (2) apprendere approcci pratici per migliorare l'impegno e l'intelligenza emotiva e quindi ridurre lo stress e ansia, aumentare la resilienza, migliorare le prestazioni e migliorare le relazioni. L'obiettivo del supporto eLearning è sostenere e rafforzare i messaggi e le tecniche fornite nel workshop di 2 ore.
Altri nomi:
  • Supporto eLearning SMART della Mayo Clinic
Nessun intervento: CONTROLLO
Il CONTROLLO non ha ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
  • utilizzato per la valutazione delle misure autodichiarate di resilienza e capacità di far fronte alle avversità
  • 25 domande; risposte da 0 a 4
  • punteggio totale minimo: 0; punteggio totale massimo 100; punteggi più alti indicativi di maggiori livelli di resilienza.
Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
Variazione dei punteggi PSS (Perceived Stress Scale).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
  • utilizzato per valutare il livello di stress percepito del partecipante
  • 10 domande; risposte da 0 a 4
  • punteggio totale minimo: 0; punteggio totale massimo: 40; punteggi più alti indicativi di livelli cronici percepiti più alti di stress
Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
Variazione dei punteggi della scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
  • utilizzato nella valutazione dell'ansia
  • 7 domande; risposte da 0 a 3
  • punteggio totale minimo: 0; punteggio totale massimo 21; punteggi più alti indicativi di gravi sintomi di ansia
Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
Variazione dei punteggi della scala della felicità soggettiva (SHS).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
  • utilizzato per valutare il livello di felicità soggettiva globale del partecipante
  • 4 domande; risposte da 1 a 7
  • punteggio totale minimo: 4; punteggio totale massimo 28; punteggi più alti indicativi di livelli più elevati di felicità soggettiva
Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Spilg, MD, University of Ottawa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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