- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04384861
Migliorare l'empatia del medico, la cura compassionevole e il benessere
Fase tre: migliorare l'empatia del medico, l'assistenza compassionevole e il benessere attraverso lo sviluppo di comunità di pratica che costruiscono la resilienza e la creazione di una cultura dell'empatia.
Sfondo
Le definizioni di resilienza variano a seconda del contesto in cui viene discussa. È spesso considerato dal punto di vista dell'individuo. Connor & Davidson lo descrivono come "le qualità personali che consentono a un individuo di prosperare di fronte alle avversità". Vari studi hanno ora dimostrato un legame tra la resilienza individuale e vari esiti di salute mentale come burnout, stress traumatico secondario, depressione e ansia. In una revisione sistematica di Fox et al., 22 studi hanno dichiarato esplicitamente l'obiettivo di migliorare la resilienza del medico. Tuttavia, vi è stata una mancanza di consenso riguardo alla comprensione concettuale della resilienza con un basso rigore metodologico degli studi inclusi.
Domande di ricerca
- Quale effetto avrà un intervento di costruzione della resilienza basato sull'evidenza sui livelli di resilienza, stress e felicità soggettiva nella Facoltà di Medicina del Dipartimento di Medicina dell'Università di Ottawa?
- In che modo l'implementazione di un intervento di costruzione della resilienza basato sull'evidenza nella facoltà del Dipartimento di Medicina, potrebbe portare allo sviluppo di una comunità di pratica per il benessere del medico nel Dipartimento di Medicina dell'Ottawa Hospital/Università di Ottawa?
Metodi Tutti i medici accademici del Dipartimento di Medicina dell'Università di Ottawa sono stati invitati a partecipare. Abbiamo reclutato 40 partecipanti in totale, randomizzati nei gruppi ATTIVO o CONTROLLO.
I partecipanti al workshop ACTIVE (Gruppo A) hanno partecipato a un programma di 2 ore di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART) sviluppato dalla Mayo Clinic. I partecipanti al CONTROLLO (Gruppo B) non hanno partecipato a questa formazione.
Questionari Sia il gruppo A che il gruppo B hanno completato questionari su resilienza, stress percepito, ansia e felicità a 0 settimane (pre-allenamento) e 12 e 24 settimane dopo l'allenamento.
Supporto e-learning Dopo il completamento del workshop di 2 ore, i partecipanti del Gruppo A sono stati iscritti a un programma di supporto e-learning online su un sito Web sviluppato dalla Mayo Clinic. Lo scopo era quello di supportare e rafforzare i messaggi e le tecniche fornite nel workshop di 2 ore. I partecipanti sono stati invitati a partecipare per 12 o 24 settimane.
Focus group I partecipanti del gruppo A sono stati invitati a partecipare a un focus group 12 settimane dopo lo svolgimento del workshop. Questi focus group hanno esplorato i temi della resilienza, dello stress e del burnout.
Analisi dei risultati Quantitativa (questionari): per ciascuna scala di misurazione, la variazione rispetto al basale verrà confrontata tra i gruppi (braccio attivo e braccio di controllo) utilizzando il test t a due campioni. Per integrare queste analisi, la variazione all'interno del gruppo (basale rispetto alla settimana 4/12/24) sarà valutata per il braccio attivo utilizzando il t-test accoppiato. Per questo studio è stata selezionata una dimensione del campione di 40 persone dopo aver soppesato considerazioni statistiche insieme a vincoli logistici e di risorse. In generale, per una variabile di risultato continua, una dimensione del campione di 40 fornisce una potenza statistica (a due code, alfa=0,05) di >85% per rilevare una differenza di 1 deviazione standard tra i gruppi.
Qualitativo (Focus Group): la teoria basata sul costruttivista ha informato il processo iterativo di raccolta e analisi dei dati. Le trascrizioni sono state analizzate utilizzando un processo in tre fasi di codifica iniziale, mirata e teorica. I temi saranno identificati utilizzando una costante analisi comparativa e raggruppati per esaminare l'interrelazione delle categorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- University of Ottawa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un medico a tempo pieno presso il Dipartimento di Medicina dell'Ottawa Hospital
Criteri di esclusione:
- medici a tempo parziale; quelli esterni al dipartimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ATTIVO
Il braccio ATTIVO del progetto ha ricevuto la formazione SMART della Mayo Clinic (1 workshop di due ore di persona) e l'accesso ai moduli di studio SMART eLearning Support della Mayo Clinic (4 moduli da 45 minuti nelle settimane 1-4; 20 moduli da 10 minuti settimane 5-24)
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Il programma SMART comprendeva un workshop e un supporto eLearning continuo.
Gli obiettivi di apprendimento del workshop sono: (1) apprendere le neuroscienze e gli aspetti comportamentali dell'esperienza umana, in particolare per quanto riguarda lo stress, la resilienza, le prestazioni e il benessere e (2) apprendere approcci pratici per migliorare l'impegno e l'intelligenza emotiva e quindi ridurre lo stress e ansia, aumentare la resilienza, migliorare le prestazioni e migliorare le relazioni.
L'obiettivo del supporto eLearning è sostenere e rafforzare i messaggi e le tecniche fornite nel workshop di 2 ore.
Altri nomi:
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Nessun intervento: CONTROLLO
Il CONTROLLO non ha ricevuto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi PSS (Perceived Stress Scale).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi della scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi della scala della felicità soggettiva (SHS).
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Somministrato prima dell'intervento e poi a 12 e 24 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Spilg, MD, University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- McGarry S, Girdler S, McDonald A, Valentine J, Lee SL, Blair E, Wood F, Elliott C. Paediatric health-care professionals: relationships between psychological distress, resilience and coping skills. J Paediatr Child Health. 2013 Sep;49(9):725-32. doi: 10.1111/jpc.12260. Epub 2013 Jul 1.
- Lü W, Wang Z, Liu Y, Zhang H. Resilience as a mediator between extraversion, neuroticism and happiness, PA and NA. Personal Individ Differ. 2014;63:128-133
- Fox S, Lydon S, Byrne D, Madden C, Connolly F, O'Connor P. A systematic review of interventions to foster physician resilience. Postgrad Med J. 2018 Mar;94(1109):162-170. doi: 10.1136/postgradmedj-2017-135212. Epub 2017 Oct 10.
- Charmaz K. Constructing Grounded Theory. Sage; 2014. https://us.sagepub.com/en-us/nam/constructing-grounded-theory/book235960. Accessed December 21, 2017
- Spilg EG, Kuk H, Ananny L, McNeill K, LeBlanc V, Bauer BA, Sood A, Wells PS. The impact of Stress Management and Resailience Training (SMART) on academic physicians during the implementation of a new Health Information System: An exploratory randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 22;17(4):e0267240. doi: 10.1371/journal.pone.0267240. eCollection 2022.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180536-01H
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