Prøveversion for MicroPorts DCB

Inklusionskriterier:

• Generelle inklusionskriterier:

1,18-75 år, mænd eller ikke-gravide kvinder; 2.Med tavs iskæmi-bevis, patienter med stabil eller ustabil angina, eller hos patienter med gammelt myokardieinfarkt; 3. Restenose efter den første stentimplantation og mere end 90 dage efter stentimplantationen; 4.Patienter med indikationer for koronar bypassoperation; 5.For at forstå formålet med testning, frivilligt og informeret samtykke, patienter, der gennemgår invasiv billeddannelsesopfølgning.

• Angiografiske inklusionskriterier:

  1. En eller to mållæsioner;
  2. Restenose i stenten (inklusive blottet stent, permanent belægning og biologisk nedbrydelig belægning): Mehran I, II og III stenose; Diameteren af ​​referencekarret varierer fra 2,0 mm til 4,0 mm, og længden ≤40 mm;
  3. Den oprindelige stentdiameterstenose før operation skal være ≥70 % eller ≥50 % med lokal iskæmi;
  4. Der bør ikke være mere end to læsioner, der kræver interventionsbehandling, og afstanden mellem de to læsioner skal være >10 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Generelle udelukkelseskriterier:

  1. Inden for 1 uge efter ethvert akut myokardieinfarkt eller myokardieenzymer vendte ikke tilbage til det normale;
  2. Alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III og derover) eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 % (ultralyd eller venstre ventrikulær angiografi);
  3. Den ustabile arytmi, såsom højrisiko ventrikulær ekstrasystoli og ventrikulær takykardi;
  4. Blodprøver medførte blodpladetal på mindre end 100x10E9/L eller mere end 700x10E9/L, hvide blodlegemer end 3x10E9/L; som blev vurderet til at være klinisk signifikant af forskerne;
  5. Præoperativ nyrefunktion serumkreatinin >2,0mg/DL; modtager hæmodialyse;
  6. Personer med blødningstendens, antiblodpladepræparat og kontraindikationer for antikoagulerende behandling, forsøgspersoner, der ikke er i stand til at modtage antitrombotisk behandling, eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tolerere DAPT-behandling i tre måneder;
  7. Tidligere anamnese med mavesår eller gastrointestinal blødning inden for 6 måneder;
  8. Patienter med cerebral vaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de foregående 6 måneder eller med permanente neurologiske defekter, der kan føre til manglende overholdelse af protokollen;
  9. Allergisk over for aspirin, heparin, kontrastmiddel, polymælkesyrepolymer og paclitaxel;
  10. Forsøgspersonernes forventede levetid er mindre end 12 måneder;
  11. Forskeren vurderede, at forsøgspersonerne havde dårlig compliance og ikke kunne gennemføre undersøgelsen som krævet; Eller af andre årsager, som forskerne anser for upassende;
  12. Forsøgspersoner, der deltager i ethvert andet klinisk forsøg, eller som har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr, før de blev tilmeldt, og som ikke har nået hovedundersøgelsens endepunkt;
  13. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner (kvinder, der kan være gravide, skal gennemgå en graviditetstest 7 dage før baseline-operationen).

• Angiografiske udelukkelseskriterier:

  1. In-stent restenose uden vellykket prædilatation;
  2. Stentrestenose af venetransplantater;
  3. Bridge stent restenose;
  4. Alle tre kar var syge og havde behov for revaskularisering;
  5. Kardiameter af grenåbning i bifurkationslæsioner ≥2,5 mm;
  6. Fuldstændig okklusion af blodgennemstrømning ved TIMI niveau 0 (Mehran type IV stenose);
  7. Læsionen var lokaliseret i venstre krop og inden for 2 mm fra åbningen.