微创DCB试用

纳入标准：

• 一般纳入标准：

1.18-75岁，男性或未孕女性； 2.无明显缺血证据，稳定型或不稳定型心绞痛患者，或陈旧性心肌梗死患者； 3.第一次支架置入后，支架置入90天以上再狭窄； 4.有冠状动脉旁路移植术适应证的患者； 5.了解检测目的，自愿知情同意，患者接受有创影像学随访。

• 血管造影纳入标准：

  1. 一个或两个目标病灶；
  2. 支架内再狭窄（包括裸支架、永久涂层和可生物降解涂层）：Mehran I、II和III型狭窄；参考血管直径范围为2.0mm至4.0mm，长度≤40mm；
  3. 术前支架原有直径狭窄≥70%或局部缺血≥50%；
  4. 需要介入治疗的病灶不应超过两个，且两个病灶之间的距离必须>10mm。

排除标准：

• 一般排除标准：

  1. 任何急性心肌梗死或心肌酶未恢复正常的 1 周内；
  2. 严重充血性心力衰竭（NYHA III 及以上），或左心室射血分数<30%（超声或左心室血管造影）；
  3. 不稳定的心律失常，如高危室性早搏和室性心动过速；
  4. 验血提示血小板计数小于100x10E9/L或大于700x10E9/L，白细胞大于3x10E9/L；研究人员认为其具有临床意义；
  5. 术前肾功能血肌酐>2.0mg/DL；接受血液透析；
  6. 有出血倾向、抗血小板制剂和抗凝治疗禁忌症、不能接受抗栓治疗或不能耐受DAPT治疗三个月的受试者；
  7. 6个月内有消化性溃疡或消化道出血史；
  8. 在过去 6 个月内发生过脑血管意外或短暂性脑缺血发作 (TIA)，或存在可能导致不遵守方案的永久性神经缺陷的患者；
  9. 对阿司匹林、肝素、造影剂、聚乳酸聚合物和紫杉醇过敏者；
  10. 受试者的预期寿命少于12个月；
  11. 研究者判断受试者依从性差，不能按要求完成研究；或其他研究者认为不合适的原因；
  12. 正在参加其他临床试验，或入组前参加过其他药物或医疗器械临床试验但未达到主要研究终点的受试者；
  13. 怀孕或哺乳期女性受试者（可能怀孕的女性必须在基线手术前 7 天进行妊娠试验）。

• 血管造影排除标准：

  1. 未成功预扩张的支架内再狭窄；
  2. 静脉移植支架再狭窄；
  3. 桥支架再狭窄；
  4. 三支血管均有病变，需要血运重建；
  5. 分叉病变分支开口血管直径≥2.5mm；
  6. TIMI 0 级血流完全闭塞（Mehran IV 型狭窄）；
  7. 病灶位于左躯干，距开口 2mm 以内。