Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektive versus kontinuerlige bindevævsgraft i den modificerede tunneltilgang (MCATTs)

3. marts 2026 opdateret af: Isabelle Laleman, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Evaluering af den modificerede koronalt fremskudte tunnelteknik associeret med en selektiv/segmenteret versus sammenhængende nedsænket bindevævsgraft til behandling af multiple gingivale recessioner: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektiv en tandkødsgrafting-procedure er til behandling af tandkødsrecession, der påvirker flere tænder. Tandkødsrecession opstår, når tandkødsvævet trækker sig væk fra tanden, hvilket afslører rødderne. Undersøgelsen vil se på, hvordan behandlingen forbedrer tandkødets sundhed, udseende og funktion.

I alt 32 patienter vil deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil blive behandlet med en modificeret koronalt fremskudt tunnel. For halvdelen af dem vil en sammenhængende graft blive brugt, for den anden halvdel en segmenteret graft.

Indsamlede data vil omfatte medicinsk historie, tand- og æstetisk information, kliniske målinger og en digital scanning af munden.

Undersøgelsen vil omfatte følgende trin:

Før proceduren: Du vil få en klinisk og røntgenundersøgelse for at bestemme, hvor meget dit tandkød er trukket tilbage. Der vil også blive taget et digitalt aftryk af dine tænder.

Kirurgisk procedure: Du vil modtage en tandkødsgraft for at dække de afslørede rødder. Dette indebærer at flytte tandkødsvæv, ofte taget fra ganen, til de berørte områder.

Efter proceduren: Du vil have flere opfølgende besøg over et par måneder for at kontrollere din heling og behandlingens resultater.

Undersøgelsestidslinje:

Operationen vil blive udført én gang. Opfølgende besøg vil finde sted 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Den samlede varighed af undersøgelsen er omkring 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
          • Zacharenia Zoi ZAFEIRIADOU, MsC
          • Telefonnummer: +32 4 323 54 27
          • E-mail: uperio@chuliege.be
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • 26K Center for clinical research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller ASA II
  • God parodontal sundhed
  • I stand til at gennemgå oral kirurgi
  • Skal være 18 år eller ældre
  • Ikke-ryger
  • Mindst to tænder i samme sektor i overkæben og højre og venstre underkæbe (undtagen i underkæbens incisivsektor), hvoraf mindst 2 er sammenhængende, med vestibulære gingivale recessioner af typen RT 1 på 1-5mm (Cairo et al. 2011)
  • En identificerbar eller genoprettelig cemento-enamel junction (CEJ), med eller uden tilstedeværelse af en ikke-kariøs cervikal læsion (Pini-Prato et al. 2010)
  • Plaqueindeks (O'Leary 1972) og blødningsindeks (Ainamo et al. 1975) score under 20%
  • I stand til at give informeret samtykke og har underskrevet samtykkeformularerne

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med recession forbundet med en kariøs læsion, restaurering eller cervikal protese, der involverer CEJ
  • Tænder med recessionsdybde >5mm
  • Molærer med recessioner vil blive behandlet, men vil ikke blive taget i betragtning ved målingerne
  • Tænder med recession, der allerede har gennemgået parodontal kirurgi
  • Tilstedeværelse af alvorlig tandmalposition, rotation eller signifikant version af tanden
  • Ryger og tidligere ryger
  • Patient, der lider af en sygdom, der påvirker parodontiet
  • Patient med kliniske tegn på aktiv parodontitis
  • Kendt igangværende graviditet eller amning
  • Kontraindikation for kirurgi
  • Tilstande eller omstændigheder, der ville forhindre fuldførelse af studie deltagelse eller interferere med analysen af studieresultater, såsom historie med mangel på compliance eller upålidelighed
  • Patienter frataget deres frihed eller under lovligt værn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selektiv/segmenteret graft
I denne gruppe vil en segmenteret CTG blive brugt
Procedure: Selektiv/segmenteret graft
I denne gruppe vil en segmenteret CTG blive brugt
Aktiv komparator: Kontinuerlig graft
I denne gruppe vil der blive brugt en kontinuerlig CTG
Procedure: Kontinuerlig graft
I denne gruppe vil der anvendes en kontinuerlig CTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital komplet roddækning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
defineret som tilstedeværelsen/fraværet af fuld dækning af recessionen ved den midterste bukkale aspekt. Det vil blive evalueret ved at tage CEJ som en referencelinje, på de forskellige tidspunkter, analyseret digitalt ved hjælp af det digitale indtryk
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet Roddækning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
defineret som tilstedeværelsen/fravareret af komplet dækning af recessionen ved den midt-bukkale aspekt. Det vil blive evalueret ved at tage CEJ som en reference linje, på de forskellige tidspunkter.
3, 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
defineret som procentdelen af roddækning i den midterste buccale aspekt, med udgangspunkt i baseline som reference. Det er lig med forskellen i den lineære afstand (i mm, målt med probe) mellem det midterste buccale punkt på CEJ og den midterste buccale margin ved baseline og forskellige tidspunkter, divideret med afstanden mellem det midterste buccale punkt på CEJ og den midterste buccale margin ved baseline. MRC vil blive målt i procent (%).
3, 6 og 12 måneder
Keratiniseret Vævshøjde
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Defineret som den lineære højde af keratiniseret væv, målt mellem den midt-bukkale gingivalrand på den behandlede tand og muco-gingivalgrænsen (i mm ved brug af en probe). Det vil blive målt ved baseline og på de forskellige tidspunkter.
3, 6 og 12 måneder
Recession reduktion
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
defineret som den lineære reduktion af recession (i mm ved brug af en probe) på den midterste bukkale overflade mellem baseline og de forskellige tidspunkter. Det vil blive målt på de forskellige tidspunkter.
3, 6 og 12 måneder
Dental overfølsomhed
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Vurderet ved 10 s luftsprøjt påsat den bukkale cervicale region (ja/nej).
3, 6 og 12 måneder
Rod-dækning Estetisk Score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Evalueret ved de forskellige tidspunkter ifølge Cairo et al. (2009).
3, 6 og 12 måneder
Digital gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder

Defineret som procentdelen af roddækning i den midterste bukkale aspekt, med udgangspunkt i baseline som reference.
Målt ved at dividere den gennemsnitlige overflade (i mm²) af roden dækket af proceduren med den gennemsnitlige overflade (i mm²) af rod eksponeret ved baseline.
Målt digitalt 3-6 måneder og 1 år efter operationen.

[(Initial eksponeret rodoverflade(mm2) - Postoperativ eksponeret rodoverflade(mm2)) / Initial eksponeret rodoverflade(mm2)] x 100%.
3, 6 og 12 måneder
Digital tilbagegangsreduktion
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
defineret som reduktionen i recession (i mm², målt digitalt), ved den midterste bukkale aspekt, mellem baseline og de forskellige tidspunkter. Det vil blive målt ved de forskellige tidspunkter.
3, 6 og 12 måneder
Digital Gingival blødvævsprofil
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Defineret som ændringen i gingiva blødvævstykkelsen mellem baseline og de forskellige tidspunkter, målt på den midterste buccale side, mellem baseline og de forskellige tidspunkter, hvor CEJ tages som reference.
3, 6 og 12 måneder
Volumetriske Ændringer
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
evalueret som 3D-ændringer i mængden af gingivavæv mellem forskellige tidspunkter, målt ved hjælp af det digitale aftryk.
3, 6 og 12 måneder
Patientrapporterede udfald
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 dage og 3, 6, 12 måneder

Selvopfattet smerte: Rapporteret på en 100 mm VAS-skala fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 100 (værste tænkelige smerte).

Antal, art og hyppighed af medicin: Patienter vil blive bedt om at rapportere hver indtagelse af medicin (stof, dosering og tidspunkt på dagen).

Hævelse: Rapporteret på en 100 mm VAS-skala fra 0 (ingen hævelse overhovedet) til 100 (værste tænkelige hævelse). T Blødning: Rapporteret på en 100 mm VAS-skala fra 0 (ingen blødning overhovedet) til 100 (værste tænkelige blødning).

Ubehag under operationen: Rapporteret på en 100 mm VAS-skala fra 0 (intet ubehag overhovedet) til 100 (meget ubehag).

Selvopfattet overfølsomhed Æstetisk resultat (selvvurdering): Rapporteret på en 100 mm VAS-skala fra 0 (slet ikke tilfreds) til 100 (bedste resultat de kunne forestille sig).

Rapporter andre bivirkninger/komplikationer
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 dage og 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Samarbejdspartnere

26K Center for Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7072025000052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummi recession

Kliniske forsøg med Selektiv/segmenteret graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner