- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04389008
Undersøgelsen af anæstesi-relaterede risikofaktorer for postoperativ død hos ældre ikke-hjertekirurgiske patienter i Kina
8. juni 2021 opdateret af: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Studiet af anæstesi-relaterede risikofaktorer for postoperativ død hos ældre ikke-hjertekirurgiske patienter i Kina: en multicenter retrospektiv undersøgelse baseret på database
På nuværende tidspunkt har den ældre befolkning i Kina nået 241 millioner, og der er mere end 20 millioner ældre kirurgiske patienter hvert år, hvilket tegner sig for omkring 25% af den kirurgiske befolkning.
Der er dog ingen forskningsrapport om de anæstesirelaterede risikofaktorer for død hos ældre patienter på hospitalet.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de perioperative data fra en multicenterdatabase og at udforske de anæstesirelaterede dødsrisikofaktorer for ældre patienter med ikke-kardial kirurgi i investigatorens land, især inden for 24 timer efter operationen, for at hjælpe med at forbedre anæstesibehandlingen teknologi af ældre patienter under operationen, forbedre den medicinske kvalitet af perioperativ periode, og forbedre prognosen for patienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Siden januar 2008 er alle de ældre ikke-hjertekirurgiske patienter blevet behandlet på disse fire hospitaler i det første medicinske center på PLA general hospital, Henan Provincial People's Hospital, det andet Xiangya Hospital på Central South University, det tredje Xiangya Hospital i Central South. universitet, og union Medical College hospital tilknyttet Fujian Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.patienter over 65 år på operationstidspunktet 2.Patienter indlagt til operation mellem juni 2008 og april 2020
Ekskluderingskriterier:
- 1.Kritiske demografiske oplysninger og kursusoptegnelser er unøjagtige eller mangler.
2. Udfaldet kunne ikke bestemmes under indlæggelsen. 3.Hjertekirurgiske patienter 4.Patienter, der skal opereres i lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ død
|
ingen indgreb
|
|
Postoperativ ikke-død
|
ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om døden skete under indlæggelse efter operation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Om døden skete under indlæggelse efter operation
|
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGHAOC202001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .