- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04389008
Badanie czynników ryzyka związanych ze znieczuleniem dla zgonu pooperacyjnego u starszych pacjentów niekardiochirurgicznych w Chinach
8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Badanie czynników ryzyka związanych ze znieczuleniem dla zgonu pooperacyjnego u starszych pacjentów niekardiochirurgicznych w Chinach: wieloośrodkowe badanie retrospektywne oparte na bazie danych
Obecnie populacja osób starszych w Chinach osiągnęła 241 milionów, a każdego roku jest ponad 20 milionów starszych pacjentów chirurgicznych, co stanowi około 25% populacji chirurgicznej.
Brak jest jednak doniesień badawczych dotyczących czynników ryzyka śmierci pacjentów w podeszłym wieku w szpitalu związanych ze znieczuleniem.
Celem tego badania jest analiza danych okołooperacyjnych z wieloośrodkowej bazy danych oraz zbadanie czynników ryzyka zgonu związanych ze znieczuleniem u pacjentów w podeszłym wieku po operacjach niekardiochirurgicznych w kraju badacza, zwłaszcza w ciągu 24 godzin po operacji, aby pomóc w poprawie zarządzania znieczuleniem technologii pacjentów w podeszłym wieku podczas operacji, poprawy jakości medycznej okresu okołooperacyjnego i poprawy rokowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2008 wszyscy starsi pacjenci niekardiochirurgiczni byli leczeni w tych czterech szpitalach w pierwszym centrum medycznym szpitala ogólnego PLA, szpitalu ludowym prowincji Henan, drugim szpitalu xiangya uniwersytetu środkowo-południowego, trzecim szpitalu xiangya środkowego południa uniwersytecie i uniwersyteckim szpitalu medycznym powiązanym z uniwersytetem medycznym w Fujianie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. pacjenci w wieku powyżej 65 lat w momencie operacji 2. pacjenci hospitalizowani w celu przeprowadzenia operacji w okresie od lipca 2008 r. do kwietnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Krytyczne informacje demograficzne i zapisy kursów są niedokładne lub ich brakuje.
2. Wyniku nie można było ustalić w trakcie hospitalizacji. 3.Pacjenci kardiochirurgii 4.Pacjenci operowani w znieczuleniu miejscowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmierć pooperacyjna
|
żadnych interwencji
|
|
Pooperacyjny brak zgonu
|
żadnych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy śmierć nastąpiła podczas hospitalizacji po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
|
Czy śmierć nastąpiła podczas hospitalizacji po operacji
|
W ciągu 30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGHAOC202001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .