- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04389008
Lo studio dei fattori di rischio correlati all'anestesia per la morte postoperatoria nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca in Cina
8 giugno 2021 aggiornato da: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Lo studio dei fattori di rischio correlati all'anestesia per la morte postoperatoria nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca in Cina: uno studio retrospettivo multicentrico basato sul database
Attualmente, la popolazione anziana in Cina ha raggiunto i 241 milioni e ogni anno ci sono più di 20 milioni di pazienti chirurgici anziani, che rappresentano circa il 25% della popolazione chirurgica.
Tuttavia, non esiste alcun rapporto di ricerca sui fattori di rischio di morte correlati all'anestesia dei pazienti anziani in ospedale.
Lo scopo di questo studio è di analizzare i dati perioperatori del database multicentrico e di esplorare i fattori di rischio di morte correlati all'anestesia dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca nel paese dello sperimentatore, in particolare entro 24 ore dall'intervento, in modo da contribuire a migliorare la gestione dell'anestesia tecnologia dei pazienti anziani durante l'intervento chirurgico, migliorare la qualità medica del periodo perioperatorio e migliorare la prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haidian
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Beijing, Haidian, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal gennaio 2008, tutti i pazienti anziani non sottoposti a chirurgia cardiaca sono stati curati in questi quattro ospedali nel primo centro medico dell'ospedale generale dell'EPL, nell'ospedale popolare della provincia di Henan, nel secondo ospedale xiangya dell'università del centro sud, nel terzo ospedale xiangya del centro sud University e l'Union Medical College Hospital affiliato alla Fujian Medical University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti di età superiore a 65 anni al momento dell'intervento chirurgico 2. Pazienti ricoverati per intervento chirurgico tra Jua 2008 e aprile 2020
Criteri di esclusione:
- 1. Le informazioni demografiche critiche e le registrazioni dei corsi sono imprecise o mancanti.
2. Non è stato possibile determinare l'esito durante il ricovero. 3. Pazienti cardiochirurgici 4. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Morte postoperatoria
|
nessun intervento
|
|
Non-morte postoperatoria
|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Se la morte si è verificata durante il ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Se la morte si è verificata durante il ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
Entro 30 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGHAOC202001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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