- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04389008
El estudio de los factores de riesgo relacionados con la anestesia para la muerte posoperatoria en pacientes ancianos de cirugía no cardíaca en China
8 de junio de 2021 actualizado por: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
El estudio de los factores de riesgo relacionados con la anestesia para la muerte posoperatoria en pacientes ancianos de cirugía no cardíaca en China: un estudio retrospectivo multicéntrico basado en una base de datos
En la actualidad, la población de ancianos en China ha alcanzado los 241 millones y hay más de 20 millones de pacientes quirúrgicos ancianos cada año, lo que representa aproximadamente el 25% de la población quirúrgica.
Sin embargo, no existe un informe de investigación sobre los factores de riesgo relacionados con la anestesia de muerte de pacientes de edad avanzada en el hospital.
El propósito de este estudio es analizar los datos perioperatorios de una base de datos multicéntrica y explorar los factores de riesgo de muerte relacionados con la anestesia de pacientes ancianos con cirugía no cardíaca en el país del investigador, especialmente dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, para ayudar a mejorar el manejo de la anestesia. tecnología de pacientes de edad avanzada durante la cirugía, mejorar la calidad médica del período perioperatorio y mejorar el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haidian
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Beijing, Haidian, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2008, todos los pacientes ancianos de cirugía no cardíaca han sido tratados en estos cuatro hospitales en el primer centro médico del hospital general PLA, el hospital popular provincial de henan, el segundo hospital xiangya de la universidad central del sur, el tercer hospital xiangya del centro sur universidad y el hospital de la facultad de medicina sindical afiliado a la universidad de medicina de fujian.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Pacientes mayores de 65 años al momento de la cirugía 2.Pacientes hospitalizados para cirugía entre Jua 2008 a Abril 2020
Criterio de exclusión:
- 1. La información demográfica crítica y los registros del curso son inexactos o faltan.
2. No se pudo determinar el resultado durante la hospitalización. 3.Pacientes de cirugía cardíaca 4.Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Muerte postoperatoria
|
sin intervenciones
|
|
No muerte postoperatoria
|
sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Si la muerte ocurrió durante la hospitalización después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
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Si la muerte ocurrió durante la hospitalización después de la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLAGHAOC202001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .