- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04389008
Die Untersuchung anästhesiebedingter Risikofaktoren für den postoperativen Tod bei älteren Patienten mit nicht kardiologischer Chirurgie in China
8. Juni 2021 aktualisiert von: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Die Untersuchung anästhesiebedingter Risikofaktoren für den postoperativen Tod bei älteren Patienten mit nicht kardiologischer Chirurgie in China: eine multizentrische retrospektive Studie basierend auf einer Datenbank
Gegenwärtig hat die ältere Bevölkerung in China 241 Millionen erreicht, und jedes Jahr gibt es mehr als 20 Millionen ältere chirurgische Patienten, was etwa 25 % der chirurgischen Bevölkerung ausmacht.
Allerdings gibt es keinen Forschungsbericht über die anästhesiebedingten Risikofaktoren für den Tod älterer Patienten im Krankenhaus.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die perioperativen Daten einer multizentrischen Datenbank zu analysieren und die anästhesiebedingten Todesrisikofaktoren älterer Patienten mit nichtkardialer Operation im Land des Prüfarztes zu untersuchen, insbesondere innerhalb von 24 Stunden nach der Operation, um zur Verbesserung des Anästhesiemanagements beizutragen Technologie für ältere Patienten während der Operation, verbessern die medizinische Qualität der perioperativen Phase und verbessern die Prognose der Patienten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Seit Januar 2008 werden alle älteren, nicht herzchirurgischen Patienten in diesen vier Krankenhäusern behandelt: im ersten medizinischen Zentrum des Allgemeinen Krankenhauses der PLA, im Volkskrankenhaus der Provinz Henan, im zweiten Xiangya-Krankenhaus der Zentral-Süd-Universität und im dritten Xiangya-Krankenhaus der Zentral-Süd-Universität Universität und das der Fujian Medical University angegliederte Union Medical College Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation älter als 65 Jahre sind. 2. Patienten, die zwischen Juni 2008 und April 2020 wegen einer Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- 1. Kritische demografische Informationen und Kursunterlagen sind ungenau oder fehlen.
2. Das Ergebnis konnte während des Krankenhausaufenthaltes nicht bestimmt werden. 3. Patienten mit Herzchirurgie. 4. Patienten, die sich einer Operation unter örtlicher Betäubung unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Postoperativer Tod
|
keine Eingriffe
|
|
Postoperativer Nichttod
|
keine Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ob der Tod während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation eingetreten ist
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Ob der Tod während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation eingetreten ist
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGHAOC202001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .