- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04389008
Studien av anestesi-relaterte risikofaktorer for postoperativ død hos eldre pasienter med ikke-hjertekirurgi i Kina
8. juni 2021 oppdatert av: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Studien av anestesi-relaterte risikofaktorer for postoperativ død hos eldre pasienter med ikke-hjertekirurgi i Kina: en multisenter retrospektiv studie basert på database
For tiden har den eldre befolkningen i Kina nådd 241 millioner, og det er mer enn 20 millioner eldre kirurgiske pasienter hvert år, som utgjør omtrent 25% av den kirurgiske befolkningen.
Det finnes imidlertid ingen forskningsrapport om anestesi-relaterte risikofaktorer for død hos eldre pasienter på sykehus.
Formålet med denne studien er å analysere de perioperative dataene fra multisenterdatabasen, og å utforske anestesi-relaterte dødsrisikofaktorer for eldre pasienter med ikke-kardial kirurgi i etterforskerens land, spesielt innen 24 timer etter operasjonen, for å bidra til å forbedre anestesibehandlingen teknologi for eldre pasienter under operasjonen, forbedre den medisinske kvaliteten på perioperativ periode, og forbedre prognosen for pasienter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Siden januar 2008 har alle eldre ikke-hjertekirurgiske pasienter blitt behandlet på disse fire sykehusene i det første medisinske senteret til PLA general hospital, Henan provinsielle folkesykehus, det andre xiangya-sykehuset ved sentrale sør-universitetet, det tredje xiangya-sykehuset i sentrale sør. universitetet, og union Medical College Hospital tilknyttet Fujian Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.pasienter over 65 år på operasjonstidspunktet 2.pasienter innlagt på sykehus for operasjon mellom Jua 2008 til april 2020
Ekskluderingskriterier:
- 1.Kritisk demografisk informasjon og kursoppføringer er unøyaktige eller mangler.
2. Utfallet kunne ikke fastslås under sykehusinnleggelsen. 3.Hjertekirurgiske pasienter 4.Pasienter som skal opereres under lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ død
|
ingen inngrep
|
|
Postoperativ ikke-død
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om døden skjedde under sykehusinnleggelse etter operasjonen
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
|
Om døden skjedde under sykehusinnleggelse etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLAGHAOC202001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .