- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04399720
Resultat af rodbehandling hos patienter under bisfosfonatterapi
23. maj 2020 opdateret af: Fausto Zamparini, University of Bologna
Rodbehandling af kompromitterede tænder som alternativ behandling hos patienter under bisfosfonatterapi: 60-måneders resultater af en prospektiv klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere overlevelsesraten og helingstiden for kompromitterede tænder og alvorligt kompromitterede tænder, som blev endodontisk behandlet hos patienter, som fik bisfosfonatbehandling.
Kliniske komplikationer, succes og overlevelsesrate blev rapporteret.
Gennemsnitlige kliniske parametre, kliniske symptomer og tilstedeværelse af periapikal radilucens blev registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i en universitetsendodontisk klinisk afdeling - Dental School mellem januar 2009 og december 2017.
Rodbehandling blev udført i henhold til tidligere rapporterede operationsprotokoller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lignende geografisk herkomst
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ramt af endodontisk sygdom og i stand til at deltage i et hygiejnetilbagekaldelsesprogram
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at deltage i et hygiejneprogram for tilbagekaldelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPS gruppe
patienter under bisfosfonatbehandling i mindst 24 måneder
|
Rodbehandling ved hjælp af en standard manuel k-filinstrumentering og bærerbaseret rodbehandlingsteknik
|
|
raske patienter
raske patienter, der ikke antager med nogen tidligere bisfosfonatantagelse
|
Rodbehandling ved hjælp af en standard manuel k-filinstrumentering og bærerbaseret rodbehandlingsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedspatienter
Tidsramme: 5 år
|
vurdering af periapical index (PAI)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
ekstraktion periapikal forværring i løbet af før slutlinjen (5 år)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Infektioner
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Knoglesygdomme
- Tandsygdomme
- Suppuration
- Kæbesygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Periapikale sygdomme
- Paradentose
- Byld
- Periapikal parodontitis
- Tand, Nonvital
- Osteonekrose
- Bisphosphonat-associeret osteonekrose i kæben
- Periapikal byld
Andre undersøgelses-id-numre
- bifosfonendo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Rodbehandling
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerRekrutteringGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion | Abdominal neoplasma | Geriatri | HæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | IPACK blok multimodal analgesi | Genikulære nerver blokerer
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater