- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04399720
Bisfosfonaattihoitoa saavien potilaiden juurikanavahoidon tulokset
lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fausto Zamparini, University of Bologna
Vaurioituneiden hampaiden juurikanavahoito vaihtoehtona hoitona bisfosfonaattihoitoa saavilla potilailla: 60 kuukauden tulokset tulevasta kliinisestä tutkimuksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida endodonttisesti hoidettujen vahingoittuneiden ja vakavasti vahingoittuneiden hampaiden eloonjäämisaste ja paranemisaika bisfosfonaattihoitoa saaneilla potilailla.
Kliinisistä komplikaatioista, onnistumisesta ja eloonjäämisasteesta raportoitiin.
Keskimääräiset kliiniset parametrit, kliiniset oireet ja periapikaalinen radilusenssi kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin yhdessä yliopiston endodontian kliinisen laitoksen hammaslääkärikoulussa tammikuun 2009 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
Juurihoito tehtiin aiemmin raportoitujen leikkausprotokollien mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Samanlainen maantieteellinen alkuperä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endodonttisairaus ja jotka voivat osallistua hygieniapalautusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys osallistua palautushygieniaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BPS ryhmä
potilailla, jotka ovat saaneet bisfosfonaattihoitoa vähintään 24 kuukauden ajan
|
Juurihoito tavanomaisella manuaalisella k-viilainstrumentaatiolla ja kantajapohjaisella juurikanavan täyttötekniikalla
|
|
terveitä potilaita
terveillä potilailla, jotka eivät ole olettaneet ilman aikaisempaa bisfosfonaattioletusta
|
Juurihoito tavanomaisella manuaalisella k-viilainstrumentaatiolla ja kantajapohjaisella juurikanavan täyttötekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyspotilaat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
periapikaalisen indeksin (PAI) arviointi
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
uutto periapikaalinen uudelleen paheneminen ennen loppulinjaa (5 vuotta)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Hammassairaudet
- Märkiminen
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Parodontiitti
- Paise
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammas, ei-vitaalinen
- Osteonekroosi
- Bisfosfonaattiin liittyvä leuan osteonekroosi
- Periapikaalinen absessi
Muut tutkimustunnusnumerot
- bifosfonendo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .