- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04399720
Wyniki leczenia kanałowego u pacjentów leczonych bisfosfonianami
23 maja 2020 zaktualizowane przez: Fausto Zamparini, University of Bologna
Leczenie kanałowe uszkodzonych zębów jako leczenie alternatywne u pacjentów leczonych bisfosfonianami: 60-miesięczne wyniki prospektywnego badania klinicznego
Celem pracy była ocena przeżywalności i czasu gojenia zębów uszkodzonych i poważnie uszkodzonych leczonych endodontycznie u pacjentów leczonych bisfosfonianami.
Zgłoszono powikłania kliniczne, powodzenie i wskaźnik przeżycia.
Rejestrowano średnie parametry kliniczne, objawy kliniczne oraz obecność promieniotwórczości okołowierzchołkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w jednym Uniwersyteckim Oddziale Klinicznym Endodoncji – Szkole Stomatologicznej w okresie od stycznia 2009 roku do grudnia 2017 roku.
Leczenie kanałowe przeprowadzono zgodnie z wcześniej opisanymi protokołami operacyjnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podobne pochodzenie geograficzne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dotknięci chorobami endodontycznymi, którzy mogą wziąć udział w programie przypominającym o higienie
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uczestniczenia w programie higieny wycofania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa BPS
pacjentów leczonych bisfosfonianami przez co najmniej 24 miesiące
|
Leczenie kanałowe przy użyciu standardowego instrumentarium ręcznego pilnika i techniki wypełniania kanałów korzeniowych opartej na nośniku
|
|
zdrowych pacjentów
zdrowych pacjentów bez wcześniejszego założenia bisfosfonianów
|
Leczenie kanałowe przy użyciu standardowego instrumentarium ręcznego pilnika i techniki wypełniania kanałów korzeniowych opartej na nośniku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjenci zdrowotni
Ramy czasowe: 5 lat
|
ocena wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI)
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 5 lat
|
ekstrakcyjne zaostrzenie okołowierzchołkowe w okresie przed końcem (5 lat)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby kości
- Choroby zębów
- Gnicie
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby okołowierzchołkowe
- Zapalenie ozębnej
- Ropień
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
- Ząb, nieżywotny
- Martwica kości
- Martwica kości szczęki związana z bisfosfonianami
- Ropień okołowierzchołkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- bifosfonendo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie kanałowe
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Nowotwór jamy brzusznej | Geriatria | HemodynamikaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)