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Ergebnis der Wurzelkanalbehandlung bei Patienten unter Bisphosphonattherapie

23. Mai 2020 aktualisiert von: Fausto Zamparini, University of Bologna

Wurzelkanalbehandlung geschädigter Zähne als alternative Behandlung bei Patienten unter Bisphosphonattherapie: 60-Monats-Ergebnisse einer prospektiven klinischen Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Überlebensrate und Heilungszeit von geschädigten Zähnen und stark geschädigten Zähnen, die endodontisch behandelt wurden, bei Patienten zu bewerten, die eine Bisphosphonattherapie erhielten. Klinische Komplikationen, Erfolg und Überlebensrate wurden berichtet. Mittlere klinische Parameter, klinische Symptome und das Vorhandensein einer periapikalen Aufhellung wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde zwischen Januar 2009 und Dezember 2017 in einer Klinik für Endodontie der Universität – Zahnmedizinische Fakultät durchgeführt.

Die Wurzelkanalbehandlung wurde gemäß den zuvor berichteten Operationsprotokollen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ähnliche geografische Herkunft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von einer endodontischen Erkrankung betroffen sind und an einem Hygiene-Recall-Programm teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an einem Rückruf-Hygieneprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BPS-Gruppe
Patienten unter Bisphosphonat-Therapie für mindestens 24 Monate
Verfahren: Wurzelbehandlung
Wurzelkanalbehandlung mit einem standardmäßigen manuellen k-Feilen-Instrumentarium und einer trägerbasierten Wurzelkanalfülltechnik
gesunde Patienten
gesunde Patienten, die ohne vorherige Annahme von Bisphosphonaten nicht davon ausgehen
Verfahren: Wurzelbehandlung
Wurzelkanalbehandlung mit einem standardmäßigen manuellen k-Feilen-Instrumentarium und einer trägerbasierten Wurzelkanalfülltechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitspatienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Beurteilung des periapikalen Index (PAI)
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
Extraktion periapikal Re-Exazerbation während vor der Endlinie (5 Jahre)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bifosfonendo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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