- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04399720
Resultat av rotbehandling hos patienter under bisfosfonatterapi
23 maj 2020 uppdaterad av: Fausto Zamparini, University of Bologna
Rotkanalbehandling av kompromissade tänder som alternativ behandling hos patienter under bisfosfonatterapi: 60 månaders resultat av en prospektiv klinisk studie
Syftet med denna studie var att utvärdera överlevnadsgraden och läkningstiden för kompromissade tänder och allvarligt komprometterade tänder som behandlades endodontiskt hos patienter som fick bisfosfonatbehandling.
Kliniska komplikationer, framgång och överlevnad rapporterades.
Genomsnittliga kliniska parametrar, kliniska symtom och förekomst av periapikal radilucens registrerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på en universitetsendodontisk klinisk avdelning - Dental School mellan januari 2009 och december 2017.
Rotbehandling utfördes enligt tidigare rapporterade operationsprotokoll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
111
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Liknande geografiskt ursprung
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av endodontisk sjukdom och kan delta i ett hygienprogram
Exklusions kriterier:
- oförmåga att delta i ett återkallelsehygienprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPS grupp
patienter under bisfosfonatbehandling i minst 24 månader
|
Rotbehandling med en standard manuell k-filinstrumentering och bärarbaserad rotfyllningsteknik
|
|
friska patienter
friska patienter som inte antar något tidigare antagande om bisfosfonat
|
Rotbehandling med en standard manuell k-filinstrumentering och bärarbaserad rotfyllningsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälsopatienter
Tidsram: 5 år
|
bedömning av periapikalt index (PAI)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 5 år
|
extraktion periapical reexacerbation under före slutlinjen (5 år)
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Tandsjukdomar
- Varbildning
- Käksjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Periapikala sjukdomar
- Parodontit
- Böld
- Periapikal parodontit
- Tand, Nonvital
- Osteonekros
- Bisfosfonatassocierad osteonekros i käken
- Periapikal abscess
Andra studie-ID-nummer
- bifosfonendo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .