Biszfoszfonát terápia alatt álló betegek gyökérkezelésének eredménye
2020. május 23. frissítette: Fausto Zamparini, University of Bologna
A sérült fogak gyökérkezelése, mint alternatív kezelés biszfoszfonát terápiában részesülő betegeknél: 60 hónapos leendő klinikai vizsgálat eredményei
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a biszfoszfonát terápiában részesült betegeknél endodontiailag kezelt sérült és súlyosan sérült fogak túlélési arányát és gyógyulási idejét.
Klinikai szövődményekről, sikerről és túlélési arányról számoltak be.
Feljegyeztük az átlagos klinikai paramétereket, a klinikai tüneteket és a periapikális radilucencia jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot az egyik Egyetem Endodontiai Klinikai Osztályán – Fogászati Iskolán végezték 2009 januárja és 2017 decembere között.
A gyökérkezelést a korábban közölt műtéti protokollok szerint végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
111
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasonló földrajzi eredet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endodontiás betegségben szenvedő betegek, akik részt vehetnek egy higiéniai visszahívási programon
Kizárási kritériumok:
- képtelenség részt venni egy visszahívási higiéniai programon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BPS csoport
legalább 24 hónapig biszfoszfonát-terápiában részesülő betegek
|
Gyökérkezelés standard kézi k reszelőműszerrel és hordozó alapú gyökértömés technikával
|
|
egészséges betegek
egészséges betegek, akik nem feltételezik a biszfoszfonát előzetes feltételezését
|
Gyökérkezelés standard kézi k reszelőműszerrel és hordozó alapú gyökértömés technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészségügyi betegek
Időkeret: 5 év
|
a periapikális index (PAI) értékelése
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 5 év
|
extrakciós periapikális recacerbáció a végvonal előtt (5 év)
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Fertőzések
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Csontbetegségek
- Fogbetegségek
- Suppuration
- Állkapocs betegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Periapikális betegségek
- Parodontitis
- Tályog
- Periapikális periodontitis
- Tooth, Nonvital
- Osteonecrosis
- Az állkapocs biszfoszfonáttal összefüggő oszteonekrózisa
- Periapicalis tályog
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bifosfonendo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .