- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04399720
Výsledek léčby kořenových kanálků u pacientů léčených bisfosfonáty
23. května 2020 aktualizováno: Fausto Zamparini, University of Bologna
Léčba poškozených zubů kořenovými kanálky jako alternativní léčba u pacientů léčených bisfosfonáty: 60měsíční výsledky prospektivní klinické studie
Cílem této studie bylo zhodnotit míru přežití a dobu hojení poškozených zubů a vážně poškozených zubů , které byly endodonticky ošetřeny u pacientů léčených bisfosfonáty .
Byly hlášeny klinické komplikace, úspěšnost a míra přežití.
Byly zaznamenávány průměrné klinické parametry, klinické příznaky a přítomnost periapikální radiluce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na jednom univerzitním endodontickém klinickém oddělení – zubní škole mezi lednem 2009 a prosincem 2017.
Ošetření kořenového kanálku bylo provedeno podle dříve hlášených operačních protokolů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podobná geografická provenience
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti postižení endodontickým onemocněním a schopní zúčastnit se hygienického programu
Kritéria vyloučení:
- nemožnost zúčastnit se programu hygieny svolání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina BPS
pacientů s léčbou bisfosfonáty po dobu alespoň 24 měsíců
|
Ošetření kořenového kanálku pomocí standardního ručního nástroje k souboru a techniky plnění kořenového kanálku na bázi nosiče
|
|
zdravých pacientů
zdravých pacientů, kteří nepředpokládají, že by dříve nepředpokládali bisfosfonáty
|
Ošetření kořenového kanálku pomocí standardního ručního nástroje k souboru a techniky plnění kořenového kanálku na bázi nosiče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdraví pacientů
Časové okno: 5 let
|
hodnocení periapikálního indexu (PAI)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 5 let
|
extrakce periapikální reexacerbace během před koncovou linií (5 let)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Infekce
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci kostí
- Nemoci zubů
- Hnisání
- Onemocnění čelistí
- Nemoci zubní dřeně
- Periapické choroby
- Paradentóza
- Absces
- Periapická parodontitida
- Zub, neživotní
- Osteonekróza
- Osteonekróza čelisti spojená s bisfosfonáty
- Periapický absces
Další identifikační čísla studie
- bifosfonendo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno