Utfall av rotkanalbehandling hos pasienter under bisfosfonatterapi
23. mai 2020 oppdatert av: Fausto Zamparini, University of Bologna
Rotkanalbehandling av kompromitterte tenner som alternativ behandling hos pasienter under bisfosfonatterapi: 60 måneders resultater av en prospektiv klinisk studie
Målet med denne studien var å evaluere overlevelsesraten og tilhelingstiden for kompromitterte tenner og alvorlig kompromitterte tenner som ble endodontisk behandlet hos pasienter som fikk bisfosfonatbehandling.
Kliniske komplikasjoner, suksess og overlevelsesrate ble rapportert.
Gjennomsnittlige kliniske parametere, kliniske symptomer og tilstedeværelse av periapikal radilucens ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved en universitetsendodontisk klinisk avdeling - Dental School mellom januar 2009 og desember 2017.
Rotbehandling ble utført i henhold til tidligere rapporterte operasjonsprotokoller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lignende geografisk herkomst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er rammet av endodontisk sykdom og kan delta i et hygieneprogram
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å delta på et tilbakekallingshygieneprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BPS gruppe
pasienter under bisfosfonatbehandling i minst 24 måneder
|
Rotbehandling ved bruk av standard manuell k-filinstrumentering og bærerbasert rotfyllingsteknikk
|
|
friske pasienter
friske pasienter som ikke antar uten tidligere bisfosfonatantakelse
|
Rotbehandling ved bruk av standard manuell k-filinstrumentering og bærerbasert rotfyllingsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helsepasienter
Tidsramme: 5 år
|
vurdering av periapikal indeks (PAI)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
ekstraksjon periapikal reeksaserbasjon før endelinjen (5 år)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Infeksjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Beinsykdommer
- Tannsykdommer
- Suppuration
- Kjevesykdommer
- Tannmassesykdommer
- Periapikale sykdommer
- Periodontitt
- Abscess
- Periapikal periodontitt
- Tann, Nonvital
- Osteonekrose
- Bisfosfonatassosiert osteonekrose i kjeven
- Periapikal abscess
Andre studie-ID-numre
- bifosfonendo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .