- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04399720
Resultado do tratamento de canal radicular em pacientes sob terapia com bisfosfonatos
23 de maio de 2020 atualizado por: Fausto Zamparini, University of Bologna
Tratamento de Canal de Dentes Comprometidos como Tratamento Alternativo em Pacientes Sob Terapia com Bisfosfonatos: Resultados de 60 meses de um Estudo Clínico Prospectivo
O objetivo deste estudo foi avaliar a taxa de sobrevivência e tempo de cicatrização de dentes comprometidos e dentes gravemente comprometidos que foram tratados endodonticamente em pacientes que receberam terapia com bisfosfonatos.
Complicações clínicas, sucesso e taxa de sobrevivência foram relatados.
Parâmetros clínicos médios, sintomas clínicos e presença de radilucência periapical foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no Departamento de Clínica Endodôntica de uma Universidade - Faculdade de Odontologia entre janeiro de 2009 e dezembro de 2017.
O tratamento do canal radicular foi realizado de acordo com protocolos operatórios previamente relatados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Proveniência geográfica semelhante
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes afetados por doença endodôntica e aptos a participar de um programa de recordatório de higiene
Critério de exclusão:
- incapacidade de comparecer a um programa de higiene de recall
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo BPS
pacientes sob terapia com bisfosfonatos por pelo menos 24 meses
|
Tratamento do canal radicular usando uma instrumentação de arquivo k manual padrão e técnica de preenchimento do canal radicular baseada em carreador
|
|
pacientes saudáveis
pacientes saudáveis que não assumem sem tomar bisfosfonatos anteriormente
|
Tratamento do canal radicular usando uma instrumentação de arquivo k manual padrão e técnica de preenchimento do canal radicular baseada em carreador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pacientes de saúde
Prazo: 5 anos
|
avaliação do índice periapical (PAI)
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: 5 anos
|
exacerbação periapical da extração antes do final (5 anos)
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Infecções
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças ósseas
- Doenças de dente
- Supuração
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Abscesso
- Periodontite Periapical
- Dente Não Vital
- Osteonecrose
- Osteonecrose Associada a Bisfosfonatos da Mandíbula
- Abscesso Periapical
Outros números de identificação do estudo
- bifosfonendo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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