- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04399720
Résultat du traitement de canal chez les patients sous traitement aux bisphosphonates
23 mai 2020 mis à jour par: Fausto Zamparini, University of Bologna
Traitement de canal des dents compromises comme traitement alternatif chez les patients sous traitement aux bisphosphonates : résultats sur 60 mois d'une étude clinique prospective
Le but de cette étude était d'évaluer le taux de survie et le temps de cicatrisation des dents compromises et des dents gravement compromises traitées par endodontie chez les patients ayant reçu un traitement par bisphosphonates.
Les complications cliniques, le succès et le taux de survie ont été rapportés.
Les paramètres cliniques moyens, les symptômes cliniques et la présence de radiclarté périapicale ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans un département clinique d'endodontie universitaire - école dentaire entre janvier 2009 et décembre 2017.
Le traitement du canal radiculaire a été effectué selon les protocoles opératoires précédemment rapportés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Provenance géographique similaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients touchés par une maladie endodontique et pouvant participer à un programme de rappel d'hygiène
Critère d'exclusion:
- incapacité de participer à un programme d'hygiène de rappel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe BPS
patients sous bisphosphonates depuis au moins 24 mois
|
Traitement du canal radiculaire à l'aide d'une instrumentation manuelle standard à lime k et d'une technique d'obturation du canal radiculaire à base de support
|
patients en bonne santé
patients en bonne santé n'assumant aucune hypothèse antérieure de bisphosphonate
|
Traitement du canal radiculaire à l'aide d'une instrumentation manuelle standard à lime k et d'une technique d'obturation du canal radiculaire à base de support
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
malades de la santé
Délai: 5 années
|
évaluation de l'indice périapical (PAI)
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications
Délai: 5 années
|
extraction périapicale réexacerbation pendant avant la fin de l'étude ( 5 ans)
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Infections
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies osseuses
- Maladies dentaires
- Suppuration
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Abcès
- Parodontite périapicale
- Dent non vitale
- Ostéonécrose
- Ostéonécrose de la mâchoire associée aux bisphosphonates
- Abcès périapical
Autres numéros d'identification d'étude
- bifosfonendo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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