- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04399720
Resultado del tratamiento del conducto radicular en pacientes bajo terapia con bisfosfonatos
23 de mayo de 2020 actualizado por: Fausto Zamparini, University of Bologna
Tratamiento de conducto radicular de dientes comprometidos como tratamiento alternativo en pacientes bajo terapia con bisfosfonatos: resultados a 60 meses de un estudio clínico prospectivo
El objetivo de este estudio fue evaluar la tasa de supervivencia y el tiempo de cicatrización de dientes comprometidos y dientes seriamente comprometidos que fueron tratados endodónticamente en pacientes que recibieron terapia con bisfosfonatos.
Se informaron las complicaciones clínicas, el éxito y la tasa de supervivencia.
Se registraron los parámetros clínicos medios, los síntomas clínicos y la presencia de radiolucidez periapical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en un Departamento Clínico Universitario de Endodoncia - Facultad de Odontología entre enero de 2009 y diciembre de 2017.
El tratamiento del conducto radicular se realizó de acuerdo con los protocolos operativos informados anteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Procedencia geográfica similar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por enfermedad endodóntica y capaces de asistir a un programa de retirada de higiene
Criterio de exclusión:
- incapacidad para asistir a un programa de higiene del retiro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo bps
pacientes en tratamiento con bisfosfonatos durante al menos 24 meses
|
Tratamiento de conductos radiculares con instrumentación de lima K manual estándar y técnica de obturación de conductos radiculares basada en portadores
|
pacientes sanos
pacientes sanos que no asumen sin suposición previa de bisfosfonatos
|
Tratamiento de conductos radiculares con instrumentación de lima K manual estándar y técnica de obturación de conductos radiculares basada en portadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pacientes de salud
Periodo de tiempo: 5 años
|
evaluación del índice periapical (PAI)
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 5 años
|
extracción periapical reagudización durante antes de la línea final (5 años)
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Enfermedades de los dientes
- Supuración
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Absceso
- Periodontitis periapical
- Diente No Vital
- Osteonecrosis
- Osteonecrosis de la mandíbula asociada a bisfosfonatos
- Absceso periapical
Otros números de identificación del estudio
- bifosfonendo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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