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Esito del trattamento canalare nei pazienti sottoposti a terapia con bifosfonati

23 maggio 2020 aggiornato da: Fausto Zamparini, University of Bologna

Trattamento canalare dei denti compromessi come trattamento alternativo nei pazienti in terapia con bifosfonati: risultati a 60 mesi di uno studio clinico prospettico

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare il tasso di sopravvivenza e il tempo di guarigione di denti compromessi e denti seriamente compromessi trattati endodonticamente in pazienti sottoposti a terapia con bifosfonati. Sono state riportate complicanze cliniche, successo e tasso di sopravvivenza. Sono stati registrati i parametri clinici medi, i sintomi clinici e la presenza di radilucenza periapicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in un dipartimento clinico endodontico universitario - scuola di odontoiatria tra gennaio 2009 e dicembre 2017.

Il trattamento del canale radicolare è stato eseguito secondo i protocolli operativi precedentemente riportati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Provenienza geografica simile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da malattia endodontica e in grado di partecipare a un programma di richiamo di igiene

Criteri di esclusione:

  • incapacità di partecipare a un programma di igiene di richiamo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PSB
pazienti in terapia con bifosfonati per almeno 24 mesi
Procedura: Trattamento canalare
Trattamento del canale radicolare utilizzando una strumentazione manuale standard per lima k e una tecnica di riempimento del canale radicolare basata su carrier
pazienti sani
pazienti sani che non assumono senza precedente assunzione di bifosfonati
Procedura: Trattamento canalare
Trattamento del canale radicolare utilizzando una strumentazione manuale standard per lima k e una tecnica di riempimento del canale radicolare basata su carrier

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pazienti sanitari
Lasso di tempo: 5 anni
valutazione dell'indice periapicale (PAI)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 5 anni
estrazione periapicale ririacutizzazione durante prima della linea di fine (5 anni)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bifosfonendo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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