Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van wortelkanaalbehandeling bij patiënten onder bisfosfonaattherapie

23 mei 2020 bijgewerkt door: Fausto Zamparini, University of Bologna

Wortelkanaalbehandeling van aangetaste tanden als alternatieve behandeling bij patiënten onder bisfosfonaattherapie: resultaten van 60 maanden van een prospectieve klinische studie

Het doel van deze studie was om het overlevingspercentage en de genezingstijd te evalueren van gecompromitteerde tanden en ernstig gecompromitteerde tanden die endodontisch werden behandeld bij patiënten die bisfosfonaattherapie kregen. Klinische complicaties, succes en overlevingspercentage werden gemeld. Gemiddelde klinische parameters, klinische symptomen en aanwezigheid van periapicale radilucentie werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd tussen januari 2009 en december 2017 uitgevoerd in een universitaire endodontische klinische afdeling - tandheelkundige school.

Wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd volgens eerder gerapporteerde operatieprotocollen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vergelijkbare geografische herkomst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een endodontische aandoening die in staat zijn om een ​​terugroepprogramma voor hygiëne bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om een ​​terugroephygiëneprogramma bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BPS-groep
patiënten onder behandeling met bisfosfonaten gedurende ten minste 24 maanden
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Wortelkanaalbehandeling met behulp van een standaard handmatige k-vijlinstrumentatie en op een drager gebaseerde wortelkanaalvultechniek
gezonde patiënten
gezonde patiënten die niet aannemen zonder eerdere bisfosfonaataanname
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Wortelkanaalbehandeling met behulp van een standaard handmatige k-vijlinstrumentatie en op een drager gebaseerde wortelkanaalvultechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheid patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
beoordeling van periapicale index (PAI)
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
extractie periapicale re-exacerbatie tijdens voor de eindlijn (5 jaar)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bifosfonendo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren