- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04399720
Результаты лечения корневых каналов у пациентов, получающих бисфосфонаты
23 мая 2020 г. обновлено: Fausto Zamparini, University of Bologna
Лечение корневых каналов скомпрометированных зубов как альтернативное лечение у пациентов, получающих бисфосфонаты: 60-месячные результаты проспективного клинического исследования
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить выживаемость и время заживления скомпрометированных зубов и зубов с серьезной патологией, подвергшихся эндодонтическому лечению, у пациентов, получавших терапию бисфосфонатами.
Сообщалось о клинических осложнениях, успешности и выживаемости.
Были зарегистрированы средние клинические параметры, клинические симптомы и наличие периапикального просветления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в одном эндодонтическом клиническом отделении университета – стоматологической школе в период с января 2009 года по декабрь 2017 года.
Лечение корневых каналов проводилось в соответствии с ранее опубликованными операционными протоколами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Аналогичное географическое происхождение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие эндодонтической болезнью и способные посещать программу отзывов о гигиене
Критерий исключения:
- невозможность посетить программу отзыва гигиены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа БПС
пациенты на терапии бисфосфонатами в течение не менее 24 месяцев
|
Лечение корневых каналов с использованием стандартного ручного к-файла и техники пломбирования корневых каналов на основе носителя
|
|
здоровые пациенты
здоровые пациенты, не принимающие без предшествующего приема бисфосфонатов
|
Лечение корневых каналов с использованием стандартного ручного к-файла и техники пломбирования корневых каналов на основе носителя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
здоровье пациентов
Временное ограничение: 5 лет
|
оценка периапикального индекса (PAI)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 5 лет
|
экстракция периапикальное обострение в течение до окончания лечения (5 лет)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pirani C, Chersoni S, Montebugnoli L, Prati C. Long-term outcome of non-surgical root canal treatment: a retrospective analysis. Odontology. 2015 May;103(2):185-93. doi: 10.1007/s10266-014-0159-0. Epub 2014 Jun 8.
- Prati C, Pirani C, Zamparini F, Gatto MR, Gandolfi MG. A 20-year historical prospective cohort study of root canal treatments. A Multilevel analysis. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):955-968. doi: 10.1111/iej.12908. Epub 2018 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Инфекции
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания костей
- Зубные болезни
- Нагноение
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Пародонтит
- Абсцесс
- Периапикальный периодонтит
- Зуб, нежизнеспособный
- Остеонекроз
- Бисфосфонат-ассоциированный остеонекроз челюсти
- Периапикальный абсцесс
Другие идентификационные номера исследования
- bifosfonendo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .