- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04403009
Den kliniske forskel mellem de ikke-dødelige patienter og de dødelige patienter med svær COVID-19
4. marts 2023 opdateret af: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den kliniske forskel mellem patienter med ikke-dødelig coronavirus 2019 (COVID-19) og dødelige tilfælde med alvorlig COVID-19
For at undersøge forskellen på forskellen mellem patienter med ikke-dødelig coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og dødelige patienter. Tværsnitsundersøgelsen blev udført for at sammenligne den kliniske information (laboratorie- og radiologiske karakteristika) for ikke-dødelige deltagere og dødelige tilfælde.
Efterforskerne ønsker at finde ud af den kliniske karakter af de fatale deltagere.
Resultatet kan hjælpe lægen til lettere at finde de dødelige patienter med COVID-19.
De dødelige patienter med COVID-19 kunne behandles tidligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med Coronavirus sygdom 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med Coronavirus sygdom 2019
- Positivt resultat på revers-transkriptase-polymerase-kæde-reaktion i realtid
- Positivt resultat på brysttomografi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
de ikke-alvorlige patienter med coronavirus sygdom 2019
|
intet indgreb
|
|
den alvorlige Coronavirus sygdom 2019-patienter
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfocytcelle
Tidsramme: 2 måneder
|
optælling af lymfocytter (antal/L)
|
2 måneder
|
|
d-dimer
Tidsramme: 2 måneder
|
d-dimer(mg/L)
|
2 måneder
|
|
PLT
Tidsramme: 2 måneder
|
tælling af blodplader ((antal/L))
|
2 måneder
|
|
CRP
Tidsramme: 2 måneder
|
niveauet af C-reaktivt protein (mg/uL)
|
2 måneder
|
|
LDH
Tidsramme: 2 måneder
|
laktatdehydrogenase (U/L)
|
2 måneder
|
|
CK
Tidsramme: 2 måneder
|
kreatinkinase (U/L)
|
2 måneder
|
|
PT
Tidsramme: 2 måneder
|
protrombintid (sekund)
|
2 måneder
|
|
ALT
Tidsramme: 2 måneder
|
alanin aminotransferase (U/L)
|
2 måneder
|
|
AST
Tidsramme: 2 måneder
|
aspartat aminotransferase (U/L)
|
2 måneder
|
|
NK celle
Tidsramme: 2 måneder
|
naturlig dræbercelle (antal/L)
|
2 måneder
|
|
PCT
Tidsramme: 2 måneder
|
procalcitonin(ng/ml)
|
2 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: 2 måneder
|
interleukin-6 (mg/L)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den kliniske forskel på radiologiske karakteristika mellem de fatale patienter med COVID-19 og de ikke-dødelige tilfælde
Tidsramme: 2 måneder
|
CT-scanningsfunktion
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPO2
Tidsramme: 2 måneder
|
iltmætning
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YLS2020(112)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke besluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .