- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04403009
La différence clinique entre les patients non mortels et les patients mortels atteints de COVID-19 sévère
4 mars 2023 mis à jour par: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La différence clinique entre les patients non mortels atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et les cas mortels de COVID-19 sévère
Pour étudier la différence de la différence entre les patients non mortels atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et les patients mortels. L'étude transversale a été entreprise pour comparer les informations cliniques (caractéristiques de laboratoire et radiologiques) des participants non mortels et des cas mortels.
Les enquêteurs souhaitent comprendre le caractère clinique des participants mortels.
Le résultat peut aider le médecin à trouver plus facilement les patients mortels atteints de COVID-19.
Les patients mortels atteints de COVID-19 pourraient être traités tôt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chine, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019
- Résultat positif sur la réaction en chaîne de transcriptase inverse-polymérase en temps réel
- Résultat positif à la tomodensitométrie thoracique
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les patients non sévères atteints de la maladie à coronavirus 2019
|
aucune intervention
|
|
les patients atteints de la grave maladie à coronavirus 2019
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cellule lymphocytaire
Délai: 2 mois
|
le comptage des lymphocytes (comptes/L)
|
2 mois
|
|
d-dimère
Délai: 2 mois
|
d-dimères(mg/L)
|
2 mois
|
|
PLT
Délai: 2 mois
|
le comptage des plaquettes((comptes/L))
|
2 mois
|
|
PCR
Délai: 2 mois
|
le niveau de protéine C-réactive (mg/uL)
|
2 mois
|
|
LDH
Délai: 2 mois
|
lactate déshydrogénase (U/L)
|
2 mois
|
|
CK
Délai: 2 mois
|
créatine kinase (U/L)
|
2 mois
|
|
PT
Délai: 2 mois
|
temps de prothrombine (seconde)
|
2 mois
|
|
ALT
Délai: 2 mois
|
alanine aminotransférase (U/L)
|
2 mois
|
|
ASAT
Délai: 2 mois
|
aspartate aminotransférase (U/L)
|
2 mois
|
|
Cellule NK
Délai: 2 mois
|
cellule tueuse naturelle (nombre/L)
|
2 mois
|
|
PCT
Délai: 2 mois
|
procalcitonine (ng/ml)
|
2 mois
|
|
IL-6
Délai: 2 mois
|
interleukine-6(mg/L)
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la différence clinique des caractéristiques radiologiques entre les patients mortels atteints de COVID -19 et les cas non mortels
Délai: 2 mois
|
Fonction de tomodensitométrie
|
2 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SPO2
Délai: 2 mois
|
Saturation d'oxygène
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YLS2020(112)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Ce n'est pas décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .