- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04403009
Der klinische Unterschied zwischen den nicht tödlichen Patienten und den tödlichen Patienten mit schwerem COVID-19
4. März 2023 aktualisiert von: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Der klinische Unterschied zwischen den Patienten mit der nicht tödlichen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und den tödlichen Fällen mit schwerem COVID-19
Um den Unterschied zwischen den nicht tödlichen Patienten der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und den tödlichen Patienten zu untersuchen. Die Querschnittsstudie wurde durchgeführt, um die klinischen Informationen (Labor- und radiologische Merkmale) von nicht tödlichen Teilnehmern und tödlichen Fällen zu vergleichen.
Die Ermittler möchten den klinischen Charakter der tödlichen Teilnehmer herausfinden.
Das Ergebnis kann dem Arzt helfen, die tödlichen Patienten mit COVID-19 leichter zu finden.
Die tödlichen Patienten mit COVID-19 könnten frühzeitig behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit Coronavirus-Erkrankung 2019
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit Coronavirus-Erkrankung 2019
- Positives Ergebnis bei Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion
- Positiver Befund in der Thorax-Computertomographie
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
die nicht schwere Coronavirus-Erkrankung 2019 Patienten
|
kein Eingriff
|
|
die schwere Coronavirus-Erkrankung 2019 Patienten
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lymphozytenzelle
Zeitfenster: 2 Monate
|
die Zählung von Lymphozyten (counts/L)
|
2 Monate
|
|
d-Dimer
Zeitfenster: 2 Monate
|
d-Dimer (mg/l)
|
2 Monate
|
|
PLT
Zeitfenster: 2 Monate
|
das Zählen von Blutplättchen ((Zählungen/L))
|
2 Monate
|
|
CRP
Zeitfenster: 2 Monate
|
der Gehalt an C-reaktivem Protein (mg/µL)
|
2 Monate
|
|
LDH
Zeitfenster: 2 Monate
|
Laktatdehydrogenase (U/L)
|
2 Monate
|
|
CK
Zeitfenster: 2 Monate
|
Kreatinkinase (U/L)
|
2 Monate
|
|
Pt
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prothrombinzeit (Sekunde)
|
2 Monate
|
|
ALT
Zeitfenster: 2 Monate
|
Alaninaminotransferase (U/L)
|
2 Monate
|
|
AST
Zeitfenster: 2 Monate
|
Aspartataminotransferase (U/L)
|
2 Monate
|
|
NK-Zelle
Zeitfenster: 2 Monate
|
Natürliche Killerzelle (Anzahl/L)
|
2 Monate
|
|
PCT
Zeitfenster: 2 Monate
|
Procalcitonin (ng/ml)
|
2 Monate
|
|
IL-6
Zeitfenster: 2 Monate
|
Interleukin-6 (mg/l)
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der klinische Unterschied der radiologischen Merkmale zwischen den tödlichen Patienten mit COVID-19 und den nicht tödlichen Fällen
Zeitfenster: 2 Monate
|
CT-Scan-Funktion
|
2 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SPO2
Zeitfenster: 2 Monate
|
Sauerstoffsättigung
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YLS2020(112)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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