- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04403009
Het klinische verschil tussen de niet-fatale patiënten en de fatale patiënten met ernstige COVID-19
4 maart 2023 bijgewerkt door: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Het klinische verschil tussen de niet-fatale coronavirusziekte 2019 (COVID-19)-patiënten en de dodelijke gevallen met ernstige COVID-19
Om het verschil tussen de niet-fatale coronavirusziekte 2019 (COVID-19)-patiënten en de fatale patiënten te onderzoeken. De cross-sectionele studie werd uitgevoerd om de klinische informatie (laboratorium- en radiologische kenmerken) van niet-fatale deelnemers en dodelijke gevallen te vergelijken.
De onderzoekers willen het klinische karakter van de dodelijke deelnemers achterhalen.
Het resultaat kan de arts helpen om de dodelijke patiënten met COVID-19 gemakkelijker te vinden.
De dodelijke patiënten met COVID-19 konden vroegtijdig worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met Coronavirus Disease 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met Coronavirus Disease 2019
- Positief resultaat op real-time reverse-transcriptase-polymerase-kettingreactie
- Positief resultaat op computertomografie van de borst
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de niet-ernstige Coronavirus Disease 2019-patiënten
|
geen tussenkomst
|
|
de ernstige coronavirusziekte 2019-patiënten
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfocyt cel
Tijdsspanne: 2 maand
|
het tellen van lymfocyten (counts/L)
|
2 maand
|
|
d-dimeer
Tijdsspanne: 2 maand
|
d-dimeer (mg/L)
|
2 maand
|
|
PLT
Tijdsspanne: 2 maand
|
het tellen van bloedplaatjes ((counts/L))
|
2 maand
|
|
CRP
Tijdsspanne: 2 maand
|
het niveau van C-reactief proteïne (mg/uL)
|
2 maand
|
|
LDH
Tijdsspanne: 2 maand
|
lactaatdehydrogenase (U/L)
|
2 maand
|
|
CK
Tijdsspanne: 2 maand
|
creatinekinase (U/L)
|
2 maand
|
|
PT
Tijdsspanne: 2 maand
|
protrombinetijd (seconde)
|
2 maand
|
|
ALT
Tijdsspanne: 2 maand
|
alanine-aminotransferase (U/L)
|
2 maand
|
|
AST
Tijdsspanne: 2 maand
|
aspartaataminotransferase (U/L)
|
2 maand
|
|
NK cel
Tijdsspanne: 2 maand
|
natuurlijke killercel (counts/L)
|
2 maand
|
|
PCT
Tijdsspanne: 2 maand
|
procalcitonine (ng/ml)
|
2 maand
|
|
IL-6
Tijdsspanne: 2 maand
|
interleukine-6 (mg/L)
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het klinische verschil van radiologische kenmerken tussen de dodelijke patiënten met COVID -19 en de niet-dodelijke gevallen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
CT-scanfunctie
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SP02
Tijdsspanne: 2 maand
|
zuurstofverzadiging
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YLS2020(112)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is niet besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .