- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04403009
Клиническая разница между несмертельными пациентами и смертельными пациентами с тяжелой формой COVID-19
4 марта 2023 г. обновлено: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Клиническая разница между пациентами с несмертельным коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19) и смертельными случаями с тяжелым течением COVID-19
Чтобы исследовать разницу в разнице между несмертельными пациентами с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) и смертельными пациентами. Было проведено перекрестное исследование для сравнения клинической информации (лабораторные и радиологические характеристики) несмертельных участников и смертельных случаев.
Следователи хотят выяснить клинический характер погибших участников.
Результат может помочь врачу легче находить смертельных пациентов с COVID-19.
Смертельных пациентов с COVID-19 можно лечить на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Китай, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с коронавирусной болезнью 2019
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с коронавирусной болезнью 2019
- Положительный результат полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в реальном времени
- Положительный результат компьютерной томографии грудной клетки
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с нетяжелой коронавирусной болезнью 2019 г.
|
без вмешательства
|
|
тяжелое коронавирусное заболевание 2019 Пациенты
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лимфоцитарная клетка
Временное ограничение: 2 месяца
|
подсчет лимфоцитов (количество/л)
|
2 месяца
|
|
d-димер
Временное ограничение: 2 месяца
|
d-димер (мг/л)
|
2 месяца
|
|
PLT
Временное ограничение: 2 месяца
|
подсчет тромбоцитов ((количество/л))
|
2 месяца
|
|
СРБ
Временное ограничение: 2 месяца
|
уровень С-реактивного белка (мг/мкл)
|
2 месяца
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: 2 месяца
|
лактатдегидрогеназа (Е/л)
|
2 месяца
|
|
СК
Временное ограничение: 2 месяца
|
креатинкиназа (ед/л)
|
2 месяца
|
|
ПТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
протромбиновое время (секунды)
|
2 месяца
|
|
ALT
Временное ограничение: 2 месяца
|
аланинаминотрансфераза (ед/л)
|
2 месяца
|
|
АСТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
аспартатаминотрансфераза (ед/л)
|
2 месяца
|
|
NK-клетка
Временное ограничение: 2 месяца
|
естественные клетки-киллеры (количество/л)
|
2 месяца
|
|
РСТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
прокальцитонин (нг/мл)
|
2 месяца
|
|
Ил-6
Временное ограничение: 2 месяца
|
интерлейкин-6 (мг/л)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая разница радиологических характеристик между смертельными пациентами с COVID-19 и несмертельными случаями
Временное ограничение: 2 месяца
|
Функция компьютерной томографии
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPO2
Временное ограничение: 2 месяца
|
насыщение кислородом
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YLS2020(112)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это не решено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .