- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04403009
Den kliniske forskjellen mellom ikke-dødelige pasienter og dødelige pasienter med alvorlig covid-19
4. mars 2023 oppdatert av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den kliniske forskjellen mellom pasienter med ikke-dødelig koronavirussykdom 2019 (COVID-19) og dødelige tilfeller med alvorlig covid-19
For å undersøke forskjellen på forskjellen mellom pasienter med ikke-dødelig koronavirussykdom 2019 (COVID-19) og dødelige pasienter. Tverrsnittsstudien ble utført for å sammenligne den kliniske informasjonen (laboratorie- og radiologiske egenskaper) til ikke-dødelige deltakere og dødelige tilfeller.
Etterforskerne ønsker å finne ut den kliniske karakteren til de fatale deltakerne.
Resultatet kan hjelpe legen til å finne de dødelige pasientene med COVID-19 lettere.
De dødelige pasientene med COVID-19 kan behandles tidlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med koronaviruset 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med koronaviruset 2019
- Positivt resultat på sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon
- Positivt resultat på brysttomografi
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasientene med den ikke-alvorlige koronavirussykdommen 2019
|
ingen inngrep
|
|
den alvorlige koronavirussykdommen 2019-pasienter
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfocyttcelle
Tidsramme: 2 måneder
|
telling av lymfocytter (tellinger/L)
|
2 måneder
|
|
d-dimer
Tidsramme: 2 måneder
|
d-dimer(mg/L)
|
2 måneder
|
|
PLT
Tidsramme: 2 måneder
|
telling av blodplater ((tellinger/L))
|
2 måneder
|
|
CRP
Tidsramme: 2 måneder
|
nivået av C-reaktivt protein (mg/uL)
|
2 måneder
|
|
LDH
Tidsramme: 2 måneder
|
laktatdehydrogenase (U/L)
|
2 måneder
|
|
CK
Tidsramme: 2 måneder
|
kreatinkinase (U/L)
|
2 måneder
|
|
PT
Tidsramme: 2 måneder
|
protrombintid (sekund)
|
2 måneder
|
|
ALT
Tidsramme: 2 måneder
|
alanin aminotransferase (U/L)
|
2 måneder
|
|
AST
Tidsramme: 2 måneder
|
aspartataminotransferase (U/L)
|
2 måneder
|
|
NK celle
Tidsramme: 2 måneder
|
naturlig mordercelle (antall/L)
|
2 måneder
|
|
PCT
Tidsramme: 2 måneder
|
prokalsitonin(ng/ml)
|
2 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: 2 måneder
|
interleukin-6 (mg/l)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den kliniske forskjellen i radiologiske egenskaper mellom de fatale pasientene med COVID-19 og de ikke-dødelige tilfellene
Tidsramme: 2 måneder
|
CT-skanningsfunksjon
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPO2
Tidsramme: 2 måneder
|
oksygenmetning
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YLS2020(112)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .