- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04403009
La diferencia clínica entre los pacientes no fatales y los pacientes fatales con COVID-19 grave
4 de marzo de 2023 actualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La diferencia clínica entre los pacientes con enfermedad por coronavirus no fatal 2019 (COVID-19) y los casos fatales con COVID-19 grave
Para investigar la diferencia de la diferencia entre los pacientes no fatales con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y los pacientes fatales. El estudio transversal se realizó para comparar la información clínica (características radiológicas y de laboratorio) de los participantes no fatales y los casos fatales.
Los investigadores desean averiguar el carácter clínico de los participantes fatales.
El resultado puede ayudar al médico a encontrar más fácilmente a los pacientes fatales con COVID-19.
Los pacientes fatales con COVID-19 podrían ser tratados temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019
- Resultado positivo en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real
- Resultado positivo en tomografía computarizada de tórax
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
los pacientes no graves de la enfermedad por coronavirus 2019
|
Sin intervención
|
|
los pacientes graves de la enfermedad por coronavirus 2019
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Célula de linfocito
Periodo de tiempo: 2 meses
|
el recuento de linfocitos (cuentas/L)
|
2 meses
|
|
d-dímero
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Dímero D(mg/L)
|
2 meses
|
|
Plt
Periodo de tiempo: 2 meses
|
el conteo de plaquetas((recuentos/L))
|
2 meses
|
|
PCR
Periodo de tiempo: 2 meses
|
el nivel de proteína C reactiva (mg/uL)
|
2 meses
|
|
LDH
Periodo de tiempo: 2 meses
|
lactato deshidrogenasa (U/L)
|
2 meses
|
|
CK
Periodo de tiempo: 2 meses
|
creatina quinasa (U/L)
|
2 meses
|
|
PT
Periodo de tiempo: 2 meses
|
tiempo de protrombina (segundo)
|
2 meses
|
|
Alternativa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
alanina aminotransferasa (U/L)
|
2 meses
|
|
AST
Periodo de tiempo: 2 meses
|
aspartato aminotransferasa (U/L)
|
2 meses
|
|
Célula NK
Periodo de tiempo: 2 meses
|
célula asesina natural (recuentos/L)
|
2 meses
|
|
PCT
Periodo de tiempo: 2 meses
|
procalcitonina (ng/ml)
|
2 meses
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: 2 meses
|
interleucina-6 (mg/L)
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la diferencia clínica de características radiológicas entre los pacientes fatales con COVID -19 y los casos no fatales
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Función de tomografía computarizada
|
2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SPO2
Periodo de tiempo: 2 meses
|
saturación de oxígeno
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YLS2020(112)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No esta decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .