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La diferencia clínica entre los pacientes no fatales y los pacientes fatales con COVID-19 grave

4 de marzo de 2023 actualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

La diferencia clínica entre los pacientes con enfermedad por coronavirus no fatal 2019 (COVID-19) y los casos fatales con COVID-19 grave

Para investigar la diferencia de la diferencia entre los pacientes no fatales con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y los pacientes fatales. El estudio transversal se realizó para comparar la información clínica (características radiológicas y de laboratorio) de los participantes no fatales y los casos fatales. Los investigadores desean averiguar el carácter clínico de los participantes fatales. El resultado puede ayudar al médico a encontrar más fácilmente a los pacientes fatales con COVID-19. Los pacientes fatales con COVID-19 podrían ser tratados temprano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
        • Hankou Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019
  • Resultado positivo en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real
  • Resultado positivo en tomografía computarizada de tórax

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
los pacientes no graves de la enfermedad por coronavirus 2019
Sin intervención
los pacientes graves de la enfermedad por coronavirus 2019
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Célula de linfocito
Periodo de tiempo: 2 meses
el recuento de linfocitos (cuentas/L)
2 meses
d-dímero
Periodo de tiempo: 2 meses
Dímero D(mg/L)
2 meses
Plt
Periodo de tiempo: 2 meses
el conteo de plaquetas((recuentos/L))
2 meses
PCR
Periodo de tiempo: 2 meses
el nivel de proteína C reactiva (mg/uL)
2 meses
LDH
Periodo de tiempo: 2 meses
lactato deshidrogenasa (U/L)
2 meses
CK
Periodo de tiempo: 2 meses
creatina quinasa (U/L)
2 meses
PT
Periodo de tiempo: 2 meses
tiempo de protrombina (segundo)
2 meses
Alternativa
Periodo de tiempo: 2 meses
alanina aminotransferasa (U/L)
2 meses
AST
Periodo de tiempo: 2 meses
aspartato aminotransferasa (U/L)
2 meses
Célula NK
Periodo de tiempo: 2 meses
célula asesina natural (recuentos/L)
2 meses
PCT
Periodo de tiempo: 2 meses
procalcitonina (ng/ml)
2 meses
IL-6
Periodo de tiempo: 2 meses
interleucina-6 (mg/L)
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la diferencia clínica de características radiológicas entre los pacientes fatales con COVID -19 y los casos no fatales
Periodo de tiempo: 2 meses
Función de tomografía computarizada
2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SPO2
Periodo de tiempo: 2 meses
saturación de oxígeno
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No esta decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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