- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04403009
Kliininen ero ei-kuolemaan johtaneiden potilaiden ja kuolemaan johtaneiden potilaiden välillä, joilla on vaikea COVID-19
lauantai 4. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Kliininen ero ei-kuolemaan johtavien koronavirustauti 2019 (COVID-19) -potilaiden ja kuolemaan johtaneiden vakavan COVID-19-tapausten välillä
Ei-kuolemaan johtaneiden koronavirustauti 2019 (COVID-19) -potilaiden ja kuolemaan johtaneiden potilaiden välisen eron tutkiminen. Poikkileikkaustutkimuksessa verrattiin ei-kuolemaan johtaneiden osallistujien ja kuolemaan johtaneiden tapausten kliinisiä tietoja (laboratorio- ja radiologisia ominaisuuksia).
Tutkijat haluavat selvittää kuolemaan johtaneiden osallistujien kliinisen luonteen.
Tulos voi auttaa lääkäriä löytämään kuolemaan johtaneet COVID-19-potilaat helpommin.
Kuolemaan johtaneet COVID-19-potilaat voitaisiin hoitaa ajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on koronavirustauti 2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koronavirustauti 2019
- Positiivinen tulos reaaliaikaisessa käänteistranskriptaasi-polymeraasi-ketjureaktiossa
- Positiivinen tulos rintakehän tietokonetomografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ei-vakavat koronavirustauti 2019 -potilaat
|
ei väliintuloa
|
vakavat koronavirustauti 2019 -potilaat
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lymfosyyttisolu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lymfosyyttien laskenta (määrä/l)
|
2 kuukautta
|
d-dimeeri
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
d-dimeeri (mg/l)
|
2 kuukautta
|
PLT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
verihiutaleiden laskenta ((määrä/l))
|
2 kuukautta
|
CRP
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin taso (mg/uL)
|
2 kuukautta
|
LDH
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
laktaattidehydrogenaasi (U/L)
|
2 kuukautta
|
CK
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kreatiinikinaasi (U/L)
|
2 kuukautta
|
PT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
protrombiiniaika (sekunti)
|
2 kuukautta
|
ALT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
alaniiniaminotransferaasi (U/L)
|
2 kuukautta
|
AST
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
aspartaattiaminotransferaasi (U/L)
|
2 kuukautta
|
NK-solu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
luonnollinen tappajasolu (määrä/l)
|
2 kuukautta
|
PCT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
prokalsitoniini (ng/ml)
|
2 kuukautta
|
IL-6
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
interleukiini-6 (mg/l)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
radiologisten ominaisuuksien kliiniset erot kuolemaan johtaneiden COVID-19-potilaiden ja ei-kuolemaan johtaneiden tapausten välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CT-skannausominaisuus
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SPO2
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
happikyllästys
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLS2020(112)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei ole päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
Sheng-Teng HuangValmisKoronavirustauti 2019 | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioTaiwan
-
Gérond'ifValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefensePeruutettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektio
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseLopetettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
ChimerixLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Akuutti keuhkovaurio | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisKoronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | Koronavirustauti-19 | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tautiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon