- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04403009
Klinický rozdíl mezi nefatálními pacienty a fatálními pacienty se závažným onemocněním COVID-19
4. března 2023 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Klinický rozdíl mezi pacienty s nefatálním koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) a smrtelnými případy těžkého onemocnění COVID-19
Prozkoumat rozdíl mezi pacienty s nefatálním koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) a smrtelnými pacienty. Průřezová studie byla provedena s cílem porovnat klinické informace (laboratorní a radiologické charakteristiky) nefatálních účastníků a smrtelných případů.
Vyšetřovatelé si přejí zjistit klinický charakter smrtelných účastníků.
Výsledek může pomoci lékaři snadněji najít smrtelné pacienty s COVID-19.
Fatální pacienti s COVID-19 by mohli být včas léčeni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jianheng zhang, MD
- Telefonní číslo: 13480226298
- E-mail: 582833253@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním Coronavirus 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním Coronavirus 2019
- Pozitivní výsledek na řetězovou reakci reverzní transkriptázy-polymerázy v reálném čase
- Pozitivní výsledek na počítačové tomografii hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacienti s nezávažnou koronavirovou nemocí 2019
|
žádný zásah
|
pacientů s těžkou koronavirovou nemocí 2019
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lymfocytární buňka
Časové okno: 2 měsíce
|
počítání lymfocytů (počet/l)
|
2 měsíce
|
d-dimer
Časové okno: 2 měsíce
|
d-dimer (mg/l)
|
2 měsíce
|
PLT
Časové okno: 2 měsíce
|
počítání krevních destiček ((počet/l))
|
2 měsíce
|
CRP
Časové okno: 2 měsíce
|
hladina C-reaktivního proteinu (mg/ul)
|
2 měsíce
|
LDH
Časové okno: 2 měsíce
|
laktátdehydrogenáza (U/L)
|
2 měsíce
|
CK
Časové okno: 2 měsíce
|
kreatinkináza (U/L)
|
2 měsíce
|
PT
Časové okno: 2 měsíce
|
protrombinový čas (sekunda)
|
2 měsíce
|
ALT
Časové okno: 2 měsíce
|
alaninaminotransferáza (U/L)
|
2 měsíce
|
AST
Časové okno: 2 měsíce
|
aspartátaminotransferáza (U/L)
|
2 měsíce
|
NK buňka
Časové okno: 2 měsíce
|
přirozená zabíječská buňka (počet/l)
|
2 měsíce
|
PCT
Časové okno: 2 měsíce
|
prokalcitonin (ng/ml)
|
2 měsíce
|
IL-6
Časové okno: 2 měsíce
|
interleukin-6 (mg/l)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
klinický rozdíl v radiologických charakteristikách mezi smrtelnými pacienty s COVID-19 a nefatálními případy
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkce CT skenování
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SPO2
Časové okno: 2 měsíce
|
saturace kyslíkem
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YLS2020(112)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseStaženoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoV
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseUkončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktivní, ne náborCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... a další spolupracovníciDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Koronavirová nemoc - 19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemocSpojené státy
-
Beijing Children's HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shengjing Hospital; China-Japan Friendship Hospital a další spolupracovníciNeznámý
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).Jižní Afrika, Brazílie, Argentina, Mexiko, Indie
-
CSL BehringDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Spojené státy
-
Akesobio Australia Pty LtdDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Nový Zéland
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NeznámýCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Čína
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování