Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický rozdíl mezi nefatálními pacienty a fatálními pacienty se závažným onemocněním COVID-19

4. března 2023 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Klinický rozdíl mezi pacienty s nefatálním koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) a smrtelnými případy těžkého onemocnění COVID-19

Prozkoumat rozdíl mezi pacienty s nefatálním koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) a smrtelnými pacienty. Průřezová studie byla provedena s cílem porovnat klinické informace (laboratorní a radiologické charakteristiky) nefatálních účastníků a smrtelných případů. Vyšetřovatelé si přejí zjistit klinický charakter smrtelných účastníků. Výsledek může pomoci lékaři snadněji najít smrtelné pacienty s COVID-19. Fatální pacienti s COVID-19 by mohli být včas léčeni.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: jianheng zhang, MD
  • Telefonní číslo: 13480226298
  • E-mail: 582833253@qq.com

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Čína, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • Hankou Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním Coronavirus 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním Coronavirus 2019
  • Pozitivní výsledek na řetězovou reakci reverzní transkriptázy-polymerázy v reálném čase
  • Pozitivní výsledek na počítačové tomografii hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s nezávažnou koronavirovou nemocí 2019
žádný zásah
pacientů s těžkou koronavirovou nemocí 2019
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lymfocytární buňka
Časové okno: 2 měsíce
počítání lymfocytů (počet/l)
2 měsíce
d-dimer
Časové okno: 2 měsíce
d-dimer (mg/l)
2 měsíce
PLT
Časové okno: 2 měsíce
počítání krevních destiček ((počet/l))
2 měsíce
CRP
Časové okno: 2 měsíce
hladina C-reaktivního proteinu (mg/ul)
2 měsíce
LDH
Časové okno: 2 měsíce
laktátdehydrogenáza (U/L)
2 měsíce
CK
Časové okno: 2 měsíce
kreatinkináza (U/L)
2 měsíce
PT
Časové okno: 2 měsíce
protrombinový čas (sekunda)
2 měsíce
ALT
Časové okno: 2 měsíce
alaninaminotransferáza (U/L)
2 měsíce
AST
Časové okno: 2 měsíce
aspartátaminotransferáza (U/L)
2 měsíce
NK buňka
Časové okno: 2 měsíce
přirozená zabíječská buňka (počet/l)
2 měsíce
PCT
Časové okno: 2 měsíce
prokalcitonin (ng/ml)
2 měsíce
IL-6
Časové okno: 2 měsíce
interleukin-6 (mg/l)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický rozdíl v radiologických charakteristikách mezi smrtelnými pacienty s COVID-19 a nefatálními případy
Časové okno: 2 měsíce
Funkce CT skenování
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPO2
Časové okno: 2 měsíce
saturace kyslíkem
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit