Różnica kliniczna między pacjentami niezakończonymi zgonem a pacjentami ze śmiertelnym przebiegiem ciężkiego COVID-19
4 marca 2023 zaktualizowane przez: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Różnica kliniczna między pacjentami z niezakończoną zgonem chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) a śmiertelnymi przypadkami ciężkiego COVID-19
Aby zbadać różnicę między pacjentami z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) niezakończonymi zgonem a pacjentami śmiertelnymi. Badanie przekrojowe przeprowadzono w celu porównania informacji klinicznych (charakterystyka laboratoryjna i radiologiczna) uczestników niezakończonych zgonem i przypadków śmiertelnych.
Badacze chcą ustalić kliniczny charakter śmiertelnych uczestników.
Wynik może pomóc lekarzowi w łatwiejszym odnalezieniu śmiertelnych pacjentów z COVID-19.
Śmiertelnych pacjentów z COVID-19 można leczyć wcześnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chiny, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą koronawirusową 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą koronawirusową 2019
- Pozytywny wynik reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym
- Pozytywny wynik tomografii komputerowej klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z chorobą koronawirusową o nieciężkim przebiegu 2019
|
bez interwencji
|
|
pacjenci z ciężką chorobą koronawirusową 2019
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórka limfocytowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
liczenie limfocytów (liczba/l)
|
2 miesiące
|
|
d-dimer
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
d-dimer (mg/l)
|
2 miesiące
|
|
PLT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
liczenie płytek krwi（(liczba/l)）
|
2 miesiące
|
|
CRP
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
poziom białka C-reaktywnego (mg/uL)
|
2 miesiące
|
|
LDH
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
dehydrogenaza mleczanowa (U/L)
|
2 miesiące
|
|
CK
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
kinaza kreatynowa (U/L)
|
2 miesiące
|
|
PT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
czas protrombinowy (sekunda)
|
2 miesiące
|
|
ALT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
aminotransferaza alaninowa (U/L)
|
2 miesiące
|
|
AST
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
aminotransferaza asparaginianowa (U/L)
|
2 miesiące
|
|
Komórka NK
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
komórki NK (liczba/l)
|
2 miesiące
|
|
PCT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
prokalcytonina (ng/ml)
|
2 miesiące
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
interleukina-6 (mg/L)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna różnica w charakterystyce radiologicznej między śmiertelnymi pacjentami z COVID-19 a przypadkami niezakończonymi zgonem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Funkcja skanowania CT
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPO2
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
nasycenie tlenem
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YLS2020(112)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
To nie jest postanowione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .