- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04403009
Den kliniska skillnaden mellan de icke-dödliga patienterna och de dödliga patienterna med svår covid-19
4 mars 2023 uppdaterad av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den kliniska skillnaden mellan patienter med icke-dödlig coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) och de dödliga fallen med allvarlig covid-19
För att undersöka skillnaden mellan skillnaden mellan patienter med icke-dödlig Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) och dödliga patienter. Tvärsnittsstudien genomfördes för att jämföra den kliniska informationen (laboratorie- och röntgenegenskaper) för icke-dödliga deltagare och dödsfall.
Utredarna vill ta reda på den kliniska karaktären hos de dödliga deltagarna.
Resultatet kan hjälpa läkaren att lättare hitta de dödliga patienterna med COVID-19.
De dödliga patienterna med covid-19 kunde behandlas tidigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jianheng zhang, MD
- Telefonnummer: 13480226298
- E-post: 582833253@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med Coronaviruss sjukdom 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna med Coronaviruss sjukdom 2019
- Positivt resultat på omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion i realtid
- Positivt resultat på brösttomografi
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
de icke-allvarliga patienterna med coronaviruset 2019
|
inget ingripande
|
patienterna med den svåra Coronavirus-sjukdomen 2019
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lymfocytcell
Tidsram: 2 månader
|
räkning av lymfocyter (antal/L)
|
2 månader
|
d-dimer
Tidsram: 2 månader
|
d-dimer(mg/L)
|
2 månader
|
PLT
Tidsram: 2 månader
|
räkning av blodplättar ((antal/L))
|
2 månader
|
CRP
Tidsram: 2 månader
|
nivån av C-reaktivt protein (mg/uL)
|
2 månader
|
LDH
Tidsram: 2 månader
|
laktatdehydrogenas (U/L)
|
2 månader
|
CK
Tidsram: 2 månader
|
kreatinkinas (U/L)
|
2 månader
|
PT
Tidsram: 2 månader
|
protrombintid (sekund)
|
2 månader
|
ALT
Tidsram: 2 månader
|
alaninaminotransferas (U/L)
|
2 månader
|
AST
Tidsram: 2 månader
|
aspartataminotransferas (U/L)
|
2 månader
|
NK-cell
Tidsram: 2 månader
|
naturlig mördarcell (antal/L)
|
2 månader
|
PCT
Tidsram: 2 månader
|
prokalcitonin(ng/ml)
|
2 månader
|
IL-6
Tidsram: 2 månader
|
interleukin-6 (mg/L)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
den kliniska skillnaden i radiologiska egenskaper mellan de dödliga patienterna med COVID-19 och de icke dödliga fallen
Tidsram: 2 månader
|
CT-skanningsfunktion
|
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SPO2
Tidsram: 2 månader
|
syremättnad
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YLS2020(112)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är inte bestämt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-sjukdom 2019
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.AvslutadCoronavirus sjukdom 2019 COVID-19Förenta staterna
-
Tychan Pte Ltd.AvslutadCoronavirus Disease-2019 (COVID-19)Singapore
-
AbbVieAvslutadCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Förenta staterna, Ungern, Israel, Nederländerna, Puerto Rico
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadCoronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus Sjukdom-19 | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdomFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadNjurdialys | Vacciner mot coronaviruset 2019Argentina
-
CSL BehringAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Förenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...OkändCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AvslutadFörebyggande av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sydafrika, Brasilien, Argentina, Mexiko, Indien
-
Prothione, LLCAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Rwanda
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu