- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04403009
La differenza clinica tra i pazienti non fatali e i pazienti fatali con grave COVID-19
4 marzo 2023 aggiornato da: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La differenza clinica tra i pazienti con malattia da coronavirus non fatale del 2019 (COVID-19) e i casi fatali con COVID-19 grave
Per indagare la differenza della differenza tra i pazienti non fatali della malattia di coronavirus 2019 (COVID-19) e i pazienti fatali. Lo studio trasversale è stato intrapreso per confrontare le informazioni cliniche (caratteristiche di laboratorio e radiologiche) dei partecipanti non fatali e dei casi fatali.
Gli investigatori desiderano capire il carattere clinico dei partecipanti fatali.
Il risultato può aiutare il medico a trovare più facilmente i pazienti fatali con COVID-19.
I pazienti fatali con COVID-19 potrebbero essere curati precocemente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Cina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con Malattia da Coronavirus 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con Malattia da Coronavirus 2019
- Risultato positivo sulla reazione a catena della polimerasi in tempo reale della trascrittasi inversa
- Risultato positivo alla tomografia computerizzata del torace
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
i Pazienti con Malattia da Coronavirus 2019 non grave
|
nessun intervento
|
|
i Pazienti gravi della Malattia da Coronavirus 2019
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cellula linfocitaria
Lasso di tempo: 2 mesi
|
il conteggio dei linfociti (conteggi/L)
|
2 mesi
|
|
d-dimero
Lasso di tempo: 2 mesi
|
d-dimero (mg/L)
|
2 mesi
|
|
PLT
Lasso di tempo: 2 mesi
|
il conteggio delle piastrine((conta/L))
|
2 mesi
|
|
PCR
Lasso di tempo: 2 mesi
|
il livello di proteina C-reattiva (mg/uL)
|
2 mesi
|
|
LDH
Lasso di tempo: 2 mesi
|
lattato deidrogenasi (U/L)
|
2 mesi
|
|
CK
Lasso di tempo: 2 mesi
|
creatina chinasi (U/L)
|
2 mesi
|
|
P.T
Lasso di tempo: 2 mesi
|
tempo di protrombina (secondi)
|
2 mesi
|
|
ALT
Lasso di tempo: 2 mesi
|
alanina aminotransferasi (U/L)
|
2 mesi
|
|
AST
Lasso di tempo: 2 mesi
|
aspartato aminotransferasi (U/L)
|
2 mesi
|
|
Cellula NK
Lasso di tempo: 2 mesi
|
cellule killer naturali (conteggi/L)
|
2 mesi
|
|
PCT
Lasso di tempo: 2 mesi
|
procalcitonina (ng/ml)
|
2 mesi
|
|
IL-6
Lasso di tempo: 2 mesi
|
interleuchina-6 (mg/L)
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la differenza clinica delle caratteristiche radiologiche tra i pazienti fatali con COVID -19 e i casi non fatali
Lasso di tempo: Due mesi
|
Funzione di scansione TC
|
Due mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SPO2
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Saturazione di ossigeno
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YLS2020(112)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .